Bronchofit Efeu-Hustensaft 8,7 mg/ml 100 ml

Schleimlösendes Mittel bei produktivem Husten.

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Bronchofit® Efeu-Hustensaft. Wirkstoff: Efeublätter-Trockenextrakt. Anwendungsgebiete: Bronchofit Efeu-Hustensaft ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung als schleimlösendes Mittel bei produktivem Husten. Warnhinweis: Enthält Fructose, Natrium, Natriumbenzoat und Propylenglycol.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

Bronchofit® Efeu-Hustensaft 0,87 g/ 100 ml
Flüssigkeit zum Einnehmen
Efeublätter-Trockenextrakt
Zur Anwendung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab einem Jahr.

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach einer Woche nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Bronchofit Efeu-Hustensaft und wofür wird er angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Bronchofit Efeu-Hustensaft beachten?
3. Wie ist Bronchofit Efeu-Hustensaft einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Bronchofit Efeu-Hustensaft aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. WAS IST BRONCHOFIT EFEU-HUSTENSAFT UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET?

Bronchofit Efeu-Hustensaft ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung als schleimlösendes Mittel bei produktivem Husten.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BRONCHOFIT EFEU-HUSTENSAFT BEACHTEN?

Bronchofit Efeu-Hustensaft darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen Efeublätter-Trockenextrakt oder gegen Pflanzen der Familie der Araliengewächse, z. B. Strahlenaralie (Scheffleara), oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, bei Kindern unter einem Jahr.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Bronchofit Efeu-Hustensaft einnehmen.
Bei Fieber, Atemnot, eitrigem oder blutigem Auswurf, sowie bei Beschwerden, die länger als eine Woche andauern oder unklaren Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden. Bronchofit Efeu-Hustensaft sollte ohne ärztlichen Rat nicht zusammen mit hustenstillenden Arzneimitteln, wie z.B. Codein oder Dextromethorphan, angewendet werden. Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist für Patienten mit Magenschleimhautentzündungen (Gastritis) oder Magengeschwüren erforderlich, da Efeu-Präparate Reizungen der Magenschleimhaut verursachen können.

Kinder
Dieses Arzneimittel darf von Kindern unter einem Jahr nicht eingenommen werden.
Bei Kindern von 1-4 Jahren sollte bei wiederholtem oder andauerndem Husten eine ärztliche Diagnose vor der Behandlung erfolgen.

Einnahme von Bronchofit Efeu-Hustensaft zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.

Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Dieses Arzneimittel sollte in der Schwangerschaft und während der Stillzeit nicht eingenommen werden, da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen bekannt.

Bronchofit Efeu-Hustensaft enthält Fructose
Dieses Arzneimittel enthält 297 mg Fructose pro 1,8 ml entsprechend 165 mg/ml.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Sie (oder Ihr Kind) dieses Arzneimittel einnehmen, wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie (oder Ihr Kind) eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern haben oder wenn bei Ihnen eine hereditäre Fructoseintoleranz (HFI) – eine seltene angeborene Erkrankung, bei der Fructose nicht abgebaut werden kann – festgestellt wurde.

Bronchofit Efeu-Hustensaft enthält Natrium
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro 1,8 ml, d.h., es ist nahezu „natriumfrei“.

Bronchofit Efeu-Hustensaft enthält Natriumbenzoat
Dieses Arzneimittel enthält 2,1 mg Natriumbenzoat pro 1,8 ml entsprechend 1,2 mg/ml.

Bronchofit Efeu-Hustensaft enthält Propylenglycol
Dieses Arzneimittel enthält 158,4 mg Propylenglycol pro 1,8 ml entsprechend 88 mg/ml.

3. WIE IST BRONCHOFIT EFEU-HUSTENSAFT EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
Die empfohlene Dosis beträgt 3-mal täglich 1,8 ml (entsprechend 306 mg Efeublätter pro Tag).

Anwendung bei Kindern zwischen 5 und 11 Jahren
Die empfohlene Dosis beträgt 1-2-mal täglich 1,8 ml (entsprechend 102-204 mg Efeublätter pro Tag).

Anwendung bei Kindern zwischen 1 und 4 Jahren
Die empfohlene Dosis beträgt 2-mal täglich 1 ml (entsprechend 113 mg Efeublätter pro Tag).

Anwendung bei Patienten mit Leber- und Nierenfunktionsstörung
Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Leber- und/oder Nierenfunktion gibt es keine hinreichenden Daten.

Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Bitte benutzen Sie zur genauen Dosierung die beigepackte Dosierpipette. Nehmen Sie Bronchofit Efeu-Hustensaft bitte unverdünnt oder in Wasser aufgelöst ein und Trinken Sie ausreichend Flüssigkeit nach (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser).

Dauer der Anwendung
Nehmen Sie dieses Arzneimittel ohne ärztlichen Rat nicht länger als eine Woche ein. Siehe auch Abschnitt 2. „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“.

Wenn Sie eine größere Menge von Bronchofit Efeu-Hustensaft eingenommen haben, als Sie sollten
Benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.

Wenn Sie die Einnahme von Bronchofit Efeu-Hustensaft vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Efeublätter-Trockenextrakt, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.

Nebenwirkungen mit nicht bekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Bei empfindlichen Personen können Magen-Darm-Beschwerden (Übelkeit, Erbrechen, Durchfall) auftreten. Nach Einnahme von Efeu-haltigen Arzneimitteln können allergische Reaktionen (Atemnot, Schwellungen, Hautrötungen, Juckreiz) auftreten.

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST BRONCHOFIT EFEU-HUSTENSAFT AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis nach „verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch
Nach Anbruch 6 Monate haltbar.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Bronchofit Efeu-Hustensaft enthält
Der Wirkstoff ist: 100 ml Flüssigkeit enthalten 0,87 g Trockenextrakt aus Efeublättern (6,0 – 7,0:1) Auszugsmittel Ethanol 40 % (m/m).

Die sonstigen Bestandteile sind:
Fructose (Ph.Eur.), Propylenglycol, Kirsch-Aroma, Glycerol, Povidon 30, Kaliumsorbat (Ph.Eur.), Natriumbenzoat, Maltodextrin, Citronensäure, Gereinigtes Wasser, Simeticon.

Wie Bronchofit Efeu-Hustensaft aussieht und Inhalt der Packung
Bronchofit Efeu-Hustensaft ist eine rötlich-braune, klare bis leicht getrübte Lösung.
Bronchofit Efeu-Hustensaft ist in Packungen mit 100 ml und 2 x 100 ml Flüssigkeit erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Die beigepackte Dosierpipette ist ein zertifiziertes Medizinprodukt mit CE-Kennzeichnung.

Pharmazeutischer Unternehmer
axicorp Pharma GmbH
Marie-Curie-Straße 11
61381 Friedrichsdorf
Tel.: 0800-2940-100
Fax: 0800-2946-100
E-Mail: service@axicorp.de
www.axicorp.de

Hersteller
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Str. 15
06796 Brehna

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im April 2022.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 06/2022

Фармацевтический номер
11352630
Поставщик услуг
axicorp Pharma GmbH
Содержание:
100 ml
Стандарт упаковки
N1
Имя товара
Bronchofit Efeu-Hustensaft
Форма выпуска:
Flüssigkeit zum Einnehmen
Монопрепарат
Да
Активное вещество
Efeublätter-Trockenextrakt (6-7:1); Auszugsmittel: Ethanol 40% (m/m)
Обязательное лекарство
Да
Отпуск только по рецепту
Нет
Отпускается по рецепту
Да

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Инструкция по применению

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel unverdünnt ein.

Dauer der Anwendung?
Ohne ärztlichen Rat sollten Sie das Arzneimittel nicht über längere Zeiträume anwenden. Bei länger anhaltenden oder regelmäßig wiederkehrenden Beschwerden sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.

Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es zu einer Schleimhautentzündung im Magen-Darm-Bereich kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Дозировка

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Показания к применению

Suchen Sie Ihren Arzt auf, wenn zusätzlich Beschwerden wie Atemnot, Fieber, eitriger oder blutiger Auswurf auftreten.

— Erkältungskrankheiten der Atemwege (Husten)

— Schleimlösend bei produktivem Husten

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Способ действия

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Die Inhaltsstoffe entstammen der Pflanze Efeu und wirken als natürliches Gemisch. Zu der Pflanze selbst:
— Aussehen: Kriechende oder kletternde Pflanze mit dunkelgrünen Blättern, die im Herbst und Winter erbsengroße, blauschwarze Früchte bildet.
— Vorkommen: Europa und Zentralasien
— Hauptsächliche Inhaltsstoffe: Saponine, vor allem alpha-Hederin
— Verwendete Pflanzenteile und Zubereitungen: Extrakte aus Blättern, selten aus Sprossen
Die im Efeu enthaltenen Saponine sind in der Lage, ähnlich wie Seife die Oberflächenspannung der Flüssigkeit, die die Lungenbläschen bedeckt, herabzusetzen. Festsitzende Sekrete werden dadurch gelöst und können abgehustet werden.

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Состав

из расчета на 1 ml Lösung

8,7 mg Efeublätter-Trockenextrakt (6-7:1); Auszugsmittel: Ethanol 40% (m/m)

165 mg Fructose

88 mg Propylenglycol

+ Kirsch-Aroma

+ Glycerol

+ Povidon K30

+ Kalium sorbat

1,2 mg Natriumbenzoat

+ Maltodextrin

+ Citronensäure

+ Wasser, gereinigtes

+ Simeticon

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Противопоказания

Was spricht gegen eine Anwendung?

— Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
— Säuglinge unter 1 Jahr: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
— Schwangerschaft: Das Arzneimittel sollte nach derzeitigen Erkenntnissen nicht angewendet werden.
— Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

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Побочное действие

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

— Magen-Darm-Beschwerden
— Übelkeit
— Erbrechen
— Durchfälle

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

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Информация

Was sollten Sie beachten?
— Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Fructose (Fruchtzucker). Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.