Wick Sinex avera Nasenspray 15 ml
WICK Sinex avera Nasenspray 0,5 mg/ml Lösung. Wirkstoff: Oxymetazolinhydrochlorid. Anwendungsgebiete: Zur lokalen Linderung der Symptome einer verstopften Nase in Verbindung mit einer Erkältung oder Schnupfen bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren. Warnhinweis: Enthält Enthält Benzalkoniumchlorid, Benzylalkohol, Levomenthol und Cineol.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
WICK Sinex avera Nasenspray 0,5 mg/ml Lösung
Oxymetazolinhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss WICK Sinex avera Nasenspray jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
1. Was ist WICK Sinex avera Nasenspray und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von WICK Sinex avera Nasenspray beachten?
3. Wie ist WICK Sinex avera Nasenspray anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist WICK Sinex avera Nasenspray aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist WICK Sinex avera Nasenspray und wofür wird es angewendet?
WICK Sinex avera Nasenspray ist ein Nasenspray zur lokalen Linderung der Symptome einer verstopften Nase in Verbindung mit einer Erkältung oder Schnupfen bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren.
Die Wirkung des Sprays beginnt nach einigen Minuten und hält 12 Stunden an.
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von WICK Sinex avera Nasenspray beachten?
WICK Sinex avera Nasenspray darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Oxymetazolinhydrochlorid, Levomenthol, Cineol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
- wenn Sie Monoaminoxidase-Hemmer einnehmen oder in den letzten zwei Wochen eingenommen haben (MAO-Hemmer werden zur Behandlung der Parkinsonschen Krankheit und Depression verwendet)
- wenn Sie an einer akuten Herzerkrankung oder Herzasthma leiden
- wenn Sie an erhöhtem Augendruck (Engwinkelglaukom) leiden
- wenn Sie sich einer Operation zur Entfernung Ihrer Hirnanhangsdrüse unterzogen haben
- wenn Sie an einer Entzündung der Haut oder der Schleimhäute Ihrer Nasenlöcher leiden oder Krusten in Ihrer Nase haben.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie WICK Sinex avera Nasenspray anwenden, falls Sie an:
- Bluthochdruck,
- ischämischer Herzerkrankung inkl. Angina pectoris,
- Diabetes,
- Schilddrüsenproblemen,
- Prostatavergrößerung (Prostatahypertrophie),
- erhöhtem Augeninnendruck,
- Phäocromozytom (einem seltenen Tumor der Nebenniere) leiden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
- Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer) werden zur Behandlung der Parkinsonschen Krankheit und Depression verwendet – WICK Sinex avera Nasenspray nicht anwenden, wenn Sie MAO-Hemmer in den letzten zwei Wochen eingenommen haben.
- Trizyklische Antidepressiva - informieren Sie vor der Anwendung Ihren Arzt, wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen einnehmen, wie z. B. Amitriptylin und Imipramin.
- Betablocker oder andere blutdrucksenkende Mittel - informieren Sie Ihren Arzt vor der Anwendung, wenn Sie solche Arzneimittel einnehmen.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Aufgrund unzureichender Informationen über die Anwendung des Produktes während Schwangerschaft und Stillzeit sollte WICK Sinex avera Nasenspray nur auf Anraten des Arztes angewendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
WICK Sinex avera Nasenspray hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.
WICK Sinex avera Nasenspray enthält Benzalkoniumchlorid und Benzylalkohol
WICK Sinex avera Nasenspray enthält 0,01 mg Benzalkoniumchlorid pro Sprühstoß, entsprechend 0,2 mg/ml. Benzalkoniumchlorid kann eine Reizung oder Schwellung der Nasenschleimhaut hervorrufen, insbesondere bei längerer Anwendung.
WICK Sinex avera Nasenspray enthält 0,1 mg Benzylalkohol pro Sprühstoß, entsprechend 2 mg/ml.
Benzylalkohol kann allergische Reaktionen und/oder leichte lokale Reizungen hervorrufen.
WICK Sinex avera Nasenspray enthält Levomenthol und Cineol
Bei entsprechend sensibilisierten Patienten können durch Levomenthol und Cineol Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Atemnot) ausgelöst werden.
3. Wie ist WICK Sinex avera Nasenspray anzuwenden?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis ist:
Erwachsene und Kinder über 10 Jahre: 1-2 Sprühstöße in jede Nasenöffnung, höchstens 2-3 mal täglich.
Kinder von 6 - 10 Jahren: 1 Sprühstoß in jede Nasenöffnung, höchstens 2-3 mal täglich.
Dieses Arzneimittel ist für Kinder unter 6 Jahren nicht geeignet. Arzneimittel mit einem niedrigeren Gehalt an Oxymetazolin sollten bei dieser Altersgruppe angewendet werden.
Nicht länger als 7 Tage ununterbrochen anwenden und die empfohlene Dosierung nicht überschreiten. Bei Anwendung über einen längeren Zeitraum oder bei Überdosierung kann WICK Sinex avera Nasenspray eine verstopfte Nase verursachen und die Wirksamkeit des Arzneimittels verringern.
Direkter Kontakt mit den Augen sollte vermieden werden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn sich die Symptome verschlimmern odernicht bessern.
Art der Anwendung:
1. Verschlusskappe abnehmen.
Vor der ersten Anwendung muss die Pumpe entlüftet werden, indem Sie den Rand des Sprühaufsatzes fest herunterdrücken, bis ein gleichmäßiger Sprühnebel austritt (ca. 5- bis 10-mal). Flasche aufrecht halten und den Sprühaufsatz in das Nasenloch halten. Das andere Nasenloch zuhalten.
2. Sprühen und gleichzeitig tief durch die Nase einatmen. Den Vorgang mit dem anderen Nasenloch wiederholen.
3. Erwachsene und Kinder über 10 Jahren können die Schritte 1 und 2 gegebenenfalls einmal wiederholen.
4. Den Sprühaufsatz mit einem sauberen, feuchten Papiertuch abwischen und die Verschlusskappe sofort nach der Anwendung wieder aufsetzen.
Verwenden Sie das Produkt in aufrechter Position.
Wenn Sie eine größere Menge von WICK Sinex avera Nasenspray angewendet haben, als Sie sollten
Wenn Sie zu viel WICK Sinex avera Nasenspray angewendet haben oder im Fall eines Verschluckens, sollten Sie unverzüglich ärztlichen Rat einholen und die Flasche oder Verpackung mitnehmen. Eine Überdosierung kann nach nasaler oder versehentlicher oraler Anwendung auftreten. Symptome einer Überdosierung (bei mittlerer bis schwerer Überdosierung) können sein: ErhöhterBlutdruck, Herzrasen, Herzklopfen, Herzrhythmusstörungen, Herzstillstand, Herzversagen, Schwitzen, Erregung, Zuckung, Weitstellung der Pupille, Übelkeit, Erbrechen, bläuliche Verfärbung der Haut oder Lippen, Fieber, Krampf, Kreislaufkollaps, zu viel Flüssigkeit in denLungen, Atmungsstörungen, psychische Störungen, Schläfrigkeit, Blässe, Engstellung der Pupille, Abfall der Körpertemperatur, verlangsamter Herzschlag, schockartiger Blutdruckabfall, vorübergehendes Aussetzen der Atmung, Verlust des Bewusstseins, Zuckungen und Koma.
Wenn Sie die Anwendung von WICK Sinex avera Nasenspray vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Dosis vergessen haben, sondern fahren Sie mit der Anwendung laut Dosieranleitung fort.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Generell sind keine schwerwiegenden unerwünschten Wirkungen zu erwarten.
- Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen): Niesen, Trockenheit oder Reizung in Nase, Mund oder Rachen, nach Abklingen der Wirkung Schwellung der Nasenschleimhaut (reaktive Hyperämie).
- Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen): Angstzustände, sedierende Wirkung, Reizbarkeit, Schlafstörungen, Herzrasen, Herzklopfen, erhöhter Blutdruck, verminderte Wirkung einer Dosis, Kopfschmerzen, Hautausschlag und Sehstörungen.
- Nicht bekannt: Übelkeit.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist WICK Sinex avera Nasenspray aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Nicht über 25 °C lagern.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Etikett nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Dieses Arzneimittel ist nach dem Anbruch der Flasche 12 Monate haltbar.
Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was WICK Sinex avera Nasenspray enthält:
Der Wirkstoff ist: 0,5 mg/ml Oxymetazolinhydrochlorid.
Ein Sprühstoß (entsprechend 0,05 ml) enthält circa 25 Mikrogramm Oxymetazolinhydrochlorid.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Sorbitol, Natriumcitrat , Polysorbat 80, Benzylalkohol, wasserfreie Citronensäure, Benzalkoniumchlorid-Lösung, Acesulfam-Kalium, Levomenthol, Cineol, Natriumedetat , Aloetrockenextrakt, L-Carvon, gereinigtes Wasser. (Zu Benzalkoniumchlorid und Benzylalkohol siehe Ende von Abschnitt 2.)
Wie WICK Sinex avera Nasenspray aussieht und Inhalt der Packung:
WICK Sinex avera Nasenspray ist ein Nasenspray mit Dosierpumpe.
Die Packung enthält eine Braunglasflasche mit einem weißen Pumpaufsatz. Die Flasche enthält 15 ml Lösung.
Jede Flasche enthält mindestens 265 Sprühstöße.
Pharmazeutischer Unternehmer:
WICK Pharma
Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH
Sulzbacher Straße 40
D-65823 Schwalbach
Tel: 0800-9425847
Hersteller:
Procter & Gamble Manufacturing GmbH
Procter & Gamble Straße 1
64521 Groß-Gerau, Hessen
Deutschland
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2023.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 09/2023
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Инструкция по применению
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.
Art der Anwendung?
Sprühen Sie das Arzneimittel in das/jedes Nasenloch ein. Zuvor reinigen Sie die Nase durch kräftiges Schnäuzen. Vor der ersten Anwendung sollten Sie mehrmals pumpen bis ein Sprühnebel entsteht. Um Infektionen zu vermeiden, sollte das Arzneimittel immer nur von einem Patienten benutzt werden.
Dauer der Anwendung?
Das Arzneimittel sollte nicht länger als 7 Tage angewendet werden.
Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es unter anderem zu Übelkeit, Fieber, Krämpfen, Atemstörungen, Herz-Kreislauf-Störungen sowie zum Herzstillstand kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Дозировка
| Kinder von 6-10 Jahren | 1 Sprühstoß | 2-3 mal täglich | verteilt über den Tag |
|
|
|||
| Kinder ab 10 Jahren und Erwachsene | 1-2 Sprühstöße | 2-3 mal täglich | verteilt über den Tag |
Показания к применению
- Nasenverstopfung, wie:
- Schnupfen, vor allem akut
Способ действия
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?
Der Wirkstoff schwillt die Nasenschleimhaut ab und stoppt die enorme Sekretproduktion der Nase während eines Schnupfens. Dadurch können die Patienten wieder freier atmen. Außerdem lindert der Wirkstoff Reizungen am Auge (beispielsweise durch Zugluft), indem er die geweiteten Adern im Augapfel wieder zusammenzieht und dadurch die übermäßige Durchblutung der Schleimhaut drosselt.
Состав
из расчета на 1 ml Spray = 20 Sprühstöße
0,5 mg Oxymetazolin hydrochlorid
0,439 mg Oxymetazolin
+ Sorbitol
+ Natrium citrat
+ Polysorbat 80
2 mg Benzylalkohol
+ Citronensäure
0,2 mg Benzalkonium chlorid
+ Acesulfam kalium
0,15 mg Levomenthol
0,13 mg Cineol
+ Dinatrium edetat-2-Wasser
+ Kap-Aloe-Trockenextrakt
+ (-)-Carvon
+ Wasser, gereinigtes
Противопоказания
Was spricht gegen eine Anwendung?
Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Erhöhter Augeninnendruck (Glaukom), insbesondere Engwinkelglaukom
- Zustand akut nach Hypophysenentfernung durch die Nase und das Keilbein (Hirnhaut freiliegend)
- Austrocknung der Nasenschleimhaut mit Borkenbildung (Rhinitis sicca)
- Akute Herzerkrankung
- Herzasthma
Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen, wie:
- Bluthochdruck
- Koronare Herzkrankheit (Durchblutungsstörungen des Herzmuskels)
- Stoffwechselerkrankungen, wie:
- Schilddrüsenüberfunktion
- Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit)
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder unter 6 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Побочное действие
- Reizerscheinungen in der Nase, wie:
- Brennen der Schleimhäute
- Austrocknung der Nasenschleimhaut mit Borkenbildung (Rhinitis sicca)
- Gefühl der "verstopften Nase"
- Niesen
- Verstärkte Durchblutung
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Информация
Was sollten Sie beachten?
- Das Arzneimittel selbst kann zu einem Gefühl der verstopften Nase führen. Versucht man wiederum dieses Gefühl mit Hilfe dieses Mittels zu beseitigen, riskiert man, die Nasenschleimhaut dauerhaft zu schädigen. Der Effekt kann bereits nach einer Anwendung von 5-7 Tagen eintreten.
- Menthol/Campher/Cineol: Bei Kindern unter 2 Jahren nicht an oder in der unmittelbaren Nähe der Atmungsorgane anwenden; Gefahr eines Kehlkopfkrampfes.
- Konservierungsstoffe (z.B. Benzalkoniumchlorid) können bei längerer Anwendung eine Schwellung der Nasenschleimhaut hervorrufen. Besteht ein Verdacht auf eine derartige Reaktion (anhaltend verstopfte Nase), sollte ein Arzneimittel zur Anwendung in der Nase ohne Konservierungsstoff verwendet werden .
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.