Tussidermil N Emulsion 50 g
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Tussidermil N. Wirkstoff: Eucalyptusöl. Anwendungsgebiete: Äußere Anwendung: Erkältungskrankheiten der Luftwege und rheumatische Beschwerden. Warnhinweise: Enthält Minzöl, Rosmarinöl, Cetylstearylalkohol und Sorbinsäure. Packungsbeilage beachten!
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Wirkstoff: Eucalyptusöl.
Anwendungsgebiete: Äußere Anwendung: Erkältungskrankheiten der Luftwege und rheumatische Beschwerden.
Warnhinweise: Enthält Minzöl, Rosmarinöl, Cetylstearylalkohol und Sorbinsäure. Packungsbeilage beachten!
Liebe Patientin, lieber Patient!
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist auch ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss TUSSIDERMIL N jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 4 – 5 Tagen keine Besserung eintritt, sollten Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
- WAS IST TUSSIDERMIL N UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
- WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TUSSIDERMIL N BEACHTEN?
- WIE IST TUSSIDERMIL N ANZUWENDEN?
- WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
- WIE IST TUSSIDERMIL N AUFZUBEWAHREN?
- WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST TUSSIDERMIL N UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
TUSSIDERMIL N ist ein pflanzliches Arzneimittel zur äußerlichen Anwendung bei Erkältungskrankheiten der Luftwege sowie zur Behandlung von Muskel- und Gelenkschmerzen bei rheumatischen Beschwerden. TUSSIDERMIL N ist zur Anwendung bei Kindern ab 2 Jahren und Erwachsenen bestimmt.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TUSSIDERMIL N BEACHTEN?
TUSSIDERMIL N darf nicht angewendet werden:
- bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Cineol, den Hauptbestandteil von Eucalyptusöl oder einen der sonstigen Bestandteile,
- bei Säuglingen und Kleinkindern bis zu 2 Jahren,
- bei geschädigter Haut, z.B. bei Verbrennungen und Verletzungen,
- bei Patienten mit Bronchialasthma (Asthma Bronchiale) oder anderen Atemwegserkrankungen, die mit einer ausgeprägten Überempfindlichkeit der Atemwege einhergehen. Die Inhalation von Eucalyptusöl, Rosmarinöl und Minzöl kann zu Atemnot führen oder einen Asthmaanfall auslösen,
- bei Pseudokrupp,
- in der Stillzeit.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von TUSSIDERMIL N ist erforderlich:
Bei Beschwerden, die länger als 4-5 Tage andauern, bei Verschlechterung sowie bei blutigem oder eitrigem Auswurf sollte ein Arzt aufgesucht werden.
Bei akuten Zuständen, die z.B. mit Rötungen, Schwellung oder Überwärmung von Gelenken einhergehen sowie andauernden Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden.
TUSSIDERMIL N sollte nicht im Gesicht angewendet werden.
Bei der Anwendung von TUSSIDERMIL N ist der Kontakt des Arzneimittels mit den Augen zu vermeiden.
TUSSIDERMIL N sollte nicht im Bereich der Schleimhäute angewendet werden.
Nach der Anwendung von TUSSIDERMIL N sind die Hände gründlich zu reinigen.
Hinweis:
Es sollte darauf geachtet werden, dass Kinder mit ihren Händen nicht mit den eingeriebenen Hautpartien in Kontakt gelangen können.
Bei Anwendung von TUSSIDERMIL N mit anderen Arzneimitteln:
Eucalyptusöl bewirkt eine Aktivierung des fremdstoffabbauenden Enzymsystems in der Leber. Die Wirkungen anderer Arzneimittel können deshalb abgeschwächt und/oder verkürzt werden. Dies kann bei großflächiger Anwendung nicht ausgeschlossen werden infolge einer Aufnahme größerer Wirkstoffmengen durch die Haut.
Fragen Sie daher Ihre/n Ärztin/Arzt, wenn Sie andere Mittel anwenden wollen.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Zur Anwendung von TUSSIDERMIL N während der Schwangerschaft liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Deshalb sollte dieses Arzneimittel in dieser Zeit nicht angewendet werden.
Kinder:
Nicht anwenden bei Säuglingen und Kleinkindern bis zu 2 Jahren. Bei der Anwendung von TUSSIDERMIL N sollte darauf geachtet werden, dass Kinder mit ihren Händen nicht mit den eingeriebenen Hautpartien in Kontakt gelangen können
Sonstige Hinweise:
TUSSIDERMIL N nicht einnehmen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von TUSSIDERMIL N:
Cetylstearylalkohol und Sorbinsäure können örtlich begrenzte Hautreizungen (Kontaktdermatitis) hervorrufen.
3. WIE IST TUSSIDERMIL N ANZUWENDEN?
Wenden Sie TUSSIDERMIL N immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Falls vom Arzt oder Apotheker nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Als Einreibung:
Falls nicht anders verordnet, reiben Kinder ab 2 Jahren und Erwachsene 2 bis 3 mal täglich die betroffenen Gebiete z.B. Brust und Rücken oder schmerzhafte Stellen mit der angegebenen Menge TUSSIDERMIL N ein. Kinder ab 2 Jahre bis 12 Jahre: ca. 3 cm langer Salbenstrang. Kinder ab 12 Jahre und Erwachsene: ca. 6 cm langer Salbenstrang
Hinweis für die Anwendung bei Kindern ab 12 Jahren und Erwachsenen:
Es ist vorteilhaft, den behandelten Bereich abzudecken, weil dadurch die Einwirkung besonders effektiv und lang anhaltend ist.
Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem Verlauf der Erkrankung. Die Angaben unter Punkt 2, Unterabschnitt "Besondere Vorsicht bei der Anwendung von TUSSIDERMIL N ist erforderlich:" sind zu beachten.
Wenn Sie eine größere Menge TUSSIDERMIL N angewendet haben als Sie sollten:
Bei Überschreitung der empfohlenen Dosierung bei der Anwendung auf der Haut sollte TUSSIDERMIL N wieder entfernt und mit Wasser abgespült werden.
Wenn TUSSIDERMIL N versehentlich eingenommen wurde:
Die versehentliche Einnahme größerer Mengen von Eucalyptusöl kann erhebliche Beschwerden (z.B. Erbrechen, Bauchschmerzen, Benommenheit, Atemnot) hervorrufen. In diesem Falle, auch wenn noch keine Beschwerden aufgetreten sind, sollten Sie sich mit Ihrem Arzt in Verbindung setzen. Dies gilt insbesondere, wenn ein kleines Kind größere Mengen TUSSIDERMIL N verschluckt hat. Milch oder Alkohol sollten im Fall einer Überdosierung nicht getrunken werden, da diese die Aufnahme der Wirkstoffe von TUSSIDERMIL N in das Blut fördern können.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann TUSSIDERMIL N Nebenwirkungen haben. Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Zubereitungen aus Eucalyptusöl, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen Werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: | |
Sehr häufig: | mehr als 1 Behandelter von 10 |
Häufig: | 1 bis 10 Behandelte von 100 |
Gelegentlich: | 1 bis 10 Behandelte von 1 000 |
Selten: | 1 bis 10 Behandelte von 10 000 |
Sehr selten: | weniger als 1 Behandelter von 10 000 |
Nicht bekannt: | Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar. |
Bei der Anwendung von TUSSIDERMIL N können auftreten:
Gelegentlich: Kontaktekzeme, allergische Reaktionen, Hustenreiz, verstärkte Reizerscheinungen an Haut und Schleimhäuten, Verstärkung der Verkrampfung der Atemmuskulatur (Bronchospasmen). Selten: bei Säuglingen und Kleinkindern Atemstillstand beim Einatmen konzentrierter Dämpfe ätherischer Öle, vermutlich infolge von Krämpfen der Stimmritze. Sehr selten: insbesondere bei Säuglingen und Kleinkindern Überempfindlichkeitsreaktionen mit Herzrasen (Tachykardie), Herabsetzung des Atemantriebes (Atemdepression) und Krampfneigung
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder medizinisches Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Welche Gegenmaßnahmen sind bei Auftreten von Nebenwirkungen zu ergreifen?
Bei Auftreten von Nebenwirkungen brechen Sie die Anwendung von TUSSIDERMIL N ab und informieren Sie einen Arzt. Dieser kann über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden. Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf TUSSIDERMIL N nicht nochmals angewendet werden.
5. WIE IST TUSSIDERMIL N AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf der Faltschachtel und der Tube aufgedruckt. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden! Die Haltbarkeit der geöffneten Tube beträgt 3 Monate. Nicht über 25°C aufbewahren. Nicht einfrieren.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was TUSSIDERMIL N enthält:
100 g Emulsion enthalten:
Arzneilich wirksamer Bestandteil: Eucalyptusöl 10,0 g;
Die sonstigen Bestandteile sind:
Emulgierender Cetylstearylalkohol Typ A, Cetomacrogol 1000, Hartfett, Glycerol, Fichtennadelöl, Bitteres Fenchelöl, Minzöl, Rosmarinöl, Thymianöl, Sorbinsäure (Ph. Eur.), gereinigtes Wasser.
Wie TUSSIDERMIL N aussieht und Inhalt der Packung:
TUSSIDERMIL N ist eine weiße, halbfeste Emulsion und in Tuben zu 25 g, 50 g und 100 g erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Li-iL GmbH
Arzneimittel, Arzneibäder
Leipziger Straße 300
01139 Dresden
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im August 2014.
Quelle: Angaben der Packungsnbeilage
Stand: 08/2015
Подробнее
Инструкция по применению
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.
Art der Anwendung?
Tragen Sie das Arzneimittel auf die betroffene(n) Hautstelle(n) auf. Waschen Sie nach der Anwendung gründlich die Hände. Vermeiden Sie den versehentlichen Kontakt mit Schleimhäuten, Augen und offenen Hautstellen.
Dauer der Anwendung?
Ohne ärztlichen Rat sollten Sie das Arzneimittel nicht länger als 4-5 Tage anwenden. Bei länger anhaltenden oder regelmäßig wiederkehrenden Beschwerden sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.
Überdosierung?
Wird das Arzneimittel wie beschrieben angewendet, sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt. Bei versehentlichem Verschlucken des Arzneimittels wenden Sie sich umgehend an einen Arzt. Es kann zu Erbrechen, Bauchschmerzen, Benommenheit und Atemnot kommen.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Дозировка
Kinder von 2-12 Jahren | 3 cm Stranglänge | 2-3 mal täglich | verteilt über den Tag |
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|||
Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene | 6 cm Stranglänge | 2-3 mal täglich | verteilt über den Tag |
Показания к применению
- Erkältungskrankheiten der Atemwege, vor allem mit zähem Schleim
- Rheumatische Beschwerden, unterstützende Behandlung
Способ действия
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?
Das Eucalyptusöl entstammt dem Eucalytus-Baum. Zu der Pflanze selbst:
- Aussehen: Bis zu 40 m hoher Baum, dessen Blätter mit dem Alter ihre Form ändern, von einer zunächst ovalen bis zu der typischen Sichelform
- Vorkommen: Australien und Tasmanien
Eucalyptusöl regt die feinen Härchen der oberen Atemwege zu schnelleren Bewegungen an. Dadurch kann festsitzender Schleim besser abtransportiert und das Abhusten erleichtert werden. Gleichzeitig vermindert Eucalyptus den Hustenkrampf. Aufgrund dieser Eigenschaften findet Eucalyptusöl Einsatz bei Erkältungskrankheiten.
Weiterhin soll Eucalyptusöl äußerlich angewendet durchblutungsfördernd und schmerzlindernd wirken und kann deshalb auch bei Schmerzen des Bewegungsapparates angewendet werden.
Состав
из расчета на 1 g Emulsion
100 mg Eucalyptusöl
+ Cetylstearylalkohol, emulgierender (Typ A)
+ Cetomacrogol 1000
+ Hartfett
+ Glycerol
+ Fichtennadelöl
+ Bitterfenchelöl
+ Minzöl
+ Rosmarinöl
+ Thymianöl
+ Sorbinsäure
+ Wasser, gereinigtes
Противопоказания
Was spricht gegen eine Anwendung?
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Geschädigte Haut (z.B. Verbrennungen, Verletzungen, Haut- und Kinderkrankheiten mit Ausschlag)
- Asthma bronchiale
- Keuchhusten
- Pseudokrupp
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Säuglinge und Kleinkinder unter 2 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel sollte nach derzeitigen Erkenntnissen nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Побочное действие
- Ekzem
- Überempfindlichkeit an der Anwendungsstelle
- Hustenreiz
- Haut- und Schleimhautreizung
- Verkrampfung der Bronchien
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Информация
Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht bei Allergie gegen Gewürze, wie z.B. Anis, Beifuß, Dill, Fenchel, Karotte, Koriander, Kümmel, Paprika, Petersilie, Sellerie und Tomaten!
- Emulgatoren (z.B. Cetyl-/stearylalkohol) können Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
- Konservierungsstoffe (z.B. Sorbinsäure und Sorbate, E 200, E 201, E 202, E 203) können Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.