Silomat Hustenlöser Ambroxolhydrochlorid 30 mg/5 ml Sirup 250 ml
Silomat Hustenlöser Ambroxolhydrochlorid 30 mg/5 ml Sirup. Anwendungsgebiete: Zur Anwendung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren. Zur schleimlösenden Behandlung bei Erkrankungen der Bronchien und der Lunge mit zähem Schleim. Wenn Sie sich nach 4-5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, müssen Sie sich an einen Arzt wenden. Warnhinweis: Enthält Sorbitol und Benzoesäure.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Silomat® Hustenlöser Ambroxolhydrochlorid 30 mg/5 ml Sirup
Zur Anwendung bei Erwachsenen,Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren
Ambroxolhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenn Sie sich nach 4-5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
1. Was ist Silomat® Hustenlöser Ambroxolhydrochlorid und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Silomat® Hustenlöser Ambroxolhydrochlorid beachten?
3. Wie ist Silomat® Hustenlöser Ambroxolhydrochlorid einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Silomat® Hustenlöser Ambroxolhydrochlorid aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Silomat® Hustenlöser Ambroxolhydrochlorid und wofür wird es angewendet?
Silomat® Hustenlöser Ambroxolhydrochlorid enthält den Wirkstoff Ambroxolhydrochlorid, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Mukolytika (Schleimlöser) bezeichnet werden. Es ist ein Arzneimittel zur Schleimlösung bei Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim (Expektorans).
Silomat® Hustenlöser Ambroxolhydrochlorid wird angewendet zur schleimlösenden Behandlung bei Erkrankungen der Bronchien und der Lunge mit zähem Schleim bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren.
Wenn Sie sich nach 4-5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, müssen Sie sich an einen Arzt wenden.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Silomat® Hustenlöser Ambroxolhydrochlorid beachten?
Silomat® Hustenlöser Ambroxolhydrochlorid darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Ambroxolhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
- von Kleinkindern unter 2 Jahren.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Silomat® Hustenlöser Ambroxolhydrochlorid einnehmen.
Wenn Sie an einer eingeschränkten Nierenfunktion oder an einer schweren Lebererkrankung leiden, darf Silomat® Hustenlöser Ambroxolhydrochlorid nur auf ärztliche Anweisung hin eingenommen werden.
Wenn Sie an einer seltenen Erkrankung der Bronchien leiden, die mit übermäßiger Sekretansammlung einhergeht (z.B. malignes Ziliensyndrom), kann der Schleim nicht aus der Lunge abtransportiert werden. Nehmen Sie in diesem Fall Silomat® Hustenlöser Ambroxolhydrochlorid nur unter ärztlicher Kontrolle ein.
Wenn Sie bei akuten Atemwegserkrankungen eine Verschlimmerung der Beschwerden oder nach 4-5 Tagen Behandlung keine Verbesserung feststellen, beenden Sie die Behandlung mit Silomat® Hustenlöser Ambroxolhydrochlorid und suchen Sie sofort Ihren Arzt auf.
Im Zusammenhang mit der Anwendung von Ambroxolhydrochlorid gab es Berichte über schwere Hautreaktionen. Falls bei Ihnen ein Hautausschlag auftritt (einschließlich Schleimhautschädigungen in Mund, Hals, Nase, Augen und Genitalbereich), beenden Sie bitte die Anwendung von Silomat® Hustenlöser Ambroxolhydrochlorid und holen Sie unverzüglich ärztlichen Rat ein.
Kinder:
Silomat® Hustenlöser Ambroxolhydrochlorid darf bei Kleinkindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden.
Einnahme von Silomat® Hustenlöser Ambroxolhydrochlorid zusammen mit anderen Arzneimitteln:
informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
Klinisch ungünstige Wechselwirkungen zwischen Silomat® Hustenlöser Ambroxolhydrochlorid und anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.
Wenden Sie Ambroxol nicht zusammen mit Arzneimitteln gegen trockenen Husten an.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Es gibt keine Hinweise auf Nebenwirkungen während der Schwangerschaft.
Dennoch sollte Silomat® Hustenlöser Ambroxolhydrochlorid während der ersten 3 Monate der Schwangerschaft nicht eingenommen werden.
Ambroxolhydrochlorid geht in die Muttermilch über, deshalb wird die Einnahme von Silomat® Hustenlöser Ambroxolhydrochlorid während der Stillzeit nicht empfohlen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Studien zu Auswirkungen von Silomat® Hustenlöser Ambroxolhydrochlorid auf die Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen sind nicht durchgeführt worden. Es gibt jedoch keine Hinweise für eine Beeinflussung der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durch dieses Arzneimittel.
Silomat® Hustenlöser Ambroxolhydrochlorid enthält Sorbitol:
Dieses Arzneimittel enthält 245 mg Sorbitol pro ml. Sorbitol ist eine Quelle für Fructose. Sprechen Sie mit ihrem Arzt, bevor Sie (oder Ihr Kind) dieses Arzneimittel einnehmen oder erhalten, wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie (oder Ihr Kind) eine Unverträglichkeit gegenüber einigen zuckern haben oder wenn bei Ihnen eine hereditäre Fructoseintoleranz (HFI) - eine seltene angeborene Erkrankung, bei der Fructose nicht abgebaut werden kann - festgestellt wurde.
Silomat® Hustenlöser Ambroxolhydrochlorid enthält Benzoesäure:
Dieses Arzneimittel enthält 1,75 mg Benzoesäure pro ml. Benzoesäure kann Gelbsucht (Gelbfärbung von Haut und Augen) bei Neugeborenen (im Alter bis zu 4 Wochen) verstärken.
3. Wie ist Silomat® Hustenlöser Ambroxolhydrochlorid einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt:
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre:
3-mal täglich 5 ml für 2-3 Tage, danach 2-mal täglich 5 ml.
Kinder von 6-12 Jahren:
2- bis 3-mal täglich 2,5 ml.
Kinder von 2-5 Jahren:
3-mal täglich 1,25 ml.
Kleinkinder unter 2 Jahren:
Silomat® Hustenlöser Ambroxolhydrochlorid darf bei Kleinkindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden.
Art der Anwendung:
Die Packung enthält einen Messlöffel zur Erleichterung der Einnahme des Sirups.
Silomat® Hustenlöser Ambroxolhydrochlorid kann zu oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Dauer der Anwendung:
Ohne ärztlichen Rat sollte die Dauer der Anwendung 4-5 Tage nicht überschreiten.
Wenn Sie eine größere Menge von Silomat® Hustenlöser Ambroxolhydrochlorid eingenommen haben, als Sie sollten:
Es sind keine Fälle einer Vergiftung mit Ambroxolhydrochlorid bekannt.
Die bei versehentlicher Überdosierung und/oder Arzneimittelverwechslung beobachteten Symptome stimmen mit den bekannten Nebenwirkungen von Ambroxolhydrochlorid, die bei der empfohlenen Dosierung auftreten können, überein. Eine symptomatische Behandlung kann erforderlich sein.
Wenn Sie die Einnahme von Silomat® Hustenlöser Ambroxolhydrochlorid vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Brechen Sie sofort die Einnahme von Silomat® Hustenlöser Ambroxolhydrochlorid ab und suchen Sie Ihren Arzt auf, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt:
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
- Anaphylaktische Reaktionen einschließlich anaphylaktischer Schock, Angioödem (sich rasch entwickelnde Schwellung der Haut, des Unterhautgewebes, der Schleimhaut oder des Gewebes unter der Schleimhaut) und Juckreiz,
- schwere Hautreaktionen (einschließlich Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom/toxische epidermale Nekrolyse und akute generalisierte exanthemische Pustulose).
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
- Übelkeit,
- verringerte Empfindlichkeit in Mund und Rachen (Hypästhesie),
- Veränderung des Geschmacksempfindens.
- Erbrechen, Durchfall, Verdauungsstörungen, Bauchschmerzen,
- Mundtrockenheit,
- Fieber,
- Schleimhautreaktionen.
- Überempfindlichkeitsreaktionen,
- Hautausschlag, Nesselsucht,
- trockener Hals.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
D-53175 Bonn
Website: www.bfarm.de
anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Siloma® Hustenlöser Ambroxolhydrochlorid aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Etikett nach „verwendbar bis" oder „verw. bis" angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Nach Anbruch der Flasche nicht länger als 6 Monate verwenden.
Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Silomat® Hustenlöser Ambroxolhydrochlorid 30 mg/5 ml Sirup enthält:
- Der Wirkstoff ist Ambroxolhydrochlorid.
Silomat® Hustenlöser Ambroxolhydrochlorid enthält 30 mg Ambroxolhydrochlorid pro 5 ml Sirup.
Jeder ml Silomat® Hustenlöser Ambroxolhydrochlorid enthält 6 mg Ambroxolhydrochlorid. - Die sonstigen Bestandteile sind:
Hyetellose, Sorbitol-Lösung 70% (nicht kristallisierend) (Ph.Eur.), Glycerol (85%), Benzoesäure, Acesulfam-Kalium, Erdbeeraroma (Propylenglycol, Glycerol, 2-Ethyl-3-hydroxy-4H-pyran-4-on, Ethyllactat, Methylcinnamat, Buttersäure, Pentansäure, Hexansäure, Butan-2,3-dion), Vanillearoma (Ammonsulfit-Zuckerkulör (E150d), Propylenglycol), Gereinigtes Wasser.
Silomat® Hustenlöser Ambroxolhydrochlorid 30 mg/5 ml Sirup ist ein klarer, praktisch farbloser und leicht dickflüssiger Sirup in einer Braunglasflasche Typ III mit kindergesichertem weißem Polyethylen-Verschluss.
Silomat® Hustenlöser Ambroxolhydrochlorid 30 mg/5 ml Sirup ist in Packungen mit 100 ml, 125 ml, 200 ml und 250 ml Sirup erhältlich.
Die Packung enthält einen Messlöffel mit Markierungen für 1,25 ml, 2,5 ml, 3,75 ml und 5 ml.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer:
STADA Consumer Health Deutschland GmbH
Stadastraße 2-18
61118 Bad Vilbel
Telefon: 06101 603-0
Telefax: 06101 603-259
Internet: www.stada.de
Hersteller:
Laborat6rios Basi - lndustria Farmaceutica S.A.
Parque lndustrial Manuel Lourenco Ferreira, Lotes 8, 15 e 16
3450-232 Mortagua, Portugal
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im August 2023.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 09/2024
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Инструкция по применению
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.
Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel unverdünnt ein.
Dauer der Anwendung?
Ohne ärztlichen Rat sollten Sie das Arzneimittel nicht länger als 4-5 Tage anwenden. Bei länger anhaltenden oder regelmäßig wiederkehrenden Beschwerden sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.
Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es zu Übelkeit, Erbrechen, Durchfall sowie zum Blutdruckabfall kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.
Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Дозировка
| Allgemeine Dosierungsempfehlung: | |||
| Kinder von 2-5 Jahren | 1,25 ml | 3-mal täglich | unabhängig von der Mahlzeit |
|
|
|||
| Kinder von 6-12 Jahren | 2,5 ml | 2-3 mal täglich | unabhängig von der Mahlzeit |
|
|
|||
| Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene | 5 ml | 3-mal täglich (für die ersten 2-3 Tage) | unabhängig von der Mahlzeit |
| Folgebehandlung: | |||
| Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene | 5 ml | 2-mal täglich | unabhängig von der Mahlzeit |
| Dosierhilfe: Dem Arzneimittel liegt für eine korrekte Dosierung ein Messbehältnis bei. | |||
| Wenn Sie zusätzlich über den Tag verteilt sehr viel trinken, wird die schleimlösende Wirkung des Arzneimittels verbessert. | |||
Показания к применению
- Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim, wie zum Beispiel ein verschleimter Husten
Способ действия
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?
Der Wirkstoff löst festsitzenden Schleim in den Atemwegen. Der zähe Schleim wird dünnflüssiger und die Haftung an den Schleimhäuten der Bronchien nimmt ab. Dadurch geht die Verschleimung zurück und das Abhusten wird erleichtert.
Lokal angewendet kann der Wirkstoff Schleimhäute an der Oberfläche betäuben und so zum Beispiel für kurze Zeit Halsschmerzen mildern.
Состав
из расчета на 5 ml Saft = 1 Messlöffel
30 mg Ambroxol hydrochlorid
27,36 mg Ambroxol
+ Hyetellose
+ Sorbitol 70
1225 mg Sorbitol
+ Glycerol 85%
8,75 mg Benzoesäure
+ Acesulfam kalium
+ Erdbeer-Aroma
+ Propylenglycol
+ Glycerol
+ Ethylmaltol
+ Milchsäureethylester
+ Methyl cinnamat
+ Buttersäure
+ Valeriansäure
+ Hexansäure
+ Butan-2,3-dion
+ Vanille-Aroma
+ Ammonsulfit-Zuckercouleur
+ Wasser, gereinigtes
Противопоказания
Was spricht gegen eine Anwendung?
Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Verminderte Funktion der Flimmerhärchen in den Atemwegen, wie z.B.:
- Malignes Ziliensyndrom
- Eingeschränkte Nierenfunktion
- Eingeschränkte Leberfunktion
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Säuglinge und Kleinkinder unter 2 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Побочное действие
- Geschmacksstörungen
- Taubheitsgefühl in Mund und Rachen
- Übelkeit
- Erbrechen
- Durchfälle
- Bauchschmerzen
- Mundtrockenheit
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Информация
Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht bei Allergie gegen Ambroxol!
- Sulfite (E 220 - E 228) können Überempfindlichkeitsreaktionen und eine Verkrampfung der Atemwege hervorrufen.
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Fructose (Fruchtzucker). Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Saccharose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.