Iberogast Advance - bei häufigen Magen-Darm-Beschwerden 20 ml
Iberogast® Advance. Anwendungsgebiete: Pflanzliches Arzneimittel bei Magen-Darm-Erkrankungen. Behandlung von funktionellen Magen-Darm-Erkrankungen wie Reizmagensyndrom (funktionelle Dyspepsie) und Reizdarmsyndrom (Colon irritabile). Warnhinweise: Das Arzneimittel enthält 240 mg Alkohol (Ethanol) pro 20 Tropfen.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage oder fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN PATIENTEN/DIE PATIENTIN
Iberogast ADVANCE
Flüssigkeit zum Einnehmen
Pflanzliches Arzneimittel
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
Lesen Sie bitte die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes/Ihrer Ärztin oder Apothekers/Apothekerin ein.
- Heben Sie bitte die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker/Ihre Apothekerin, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt/Ihre Ärztin oder Apotheker/Apothekerin. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenn Sie sich nach 1 Woche nicht besser oder wenn Sie sich schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt/Ihre Ärztin.
1. Was ist Iberogast® ADVANCE und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Iberogast® ADVANCE beachten?
3. Wie ist Iberogast® ADVANCE einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Iberogast® ADVANCE aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Iberogast® ADVANCE und wofür wird es angewendet?
Iberogast® ADVANCE ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Magen-Darm-Erkrankungen.
Iberogast® ADVANCE wird angewendet zur Behandlung von funktionellen Magen-Darm-Erkrankungen wie Reizmagensyndrom (funktionelle Dyspepsie) und Reizdarmsyndrom (Colon irritabile).
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Iberogast® ADVANCE beachten?
Iberogast® ADVANCE darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin oder Apotheker/Apothekerin, bevor Sie Iberogast® ADVANCE einnehmen.
Bei erstmaliger Anwendung von Iberogast® ADVANCE ist, falls sich die Beschwerden nicht bessern, nach einer Woche ein Arzt/eine Ärztin aufzusuchen, um organische Ursachen auszuschließen. Sollten sich die Beschwerden unter der Einnahme von Iberogast® ADVANCE verschlimmern oder neue Beschwerden hinzukommen, ist grundsätzlich ein Arzt/eine Ärztin aufzusuchen.
Kinder und Jugendliche:
Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren ist nicht ausreichend untersucht.
Daher wird die Anwendung von Iberogast® ADVANCE bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen.
Darüber hinaus ist bei Auftreten von funktionellen Magen-Darm-Erkrankungen bei Kindern unter 12 Jahren in jedem Fall ein Arzt/eine Ärztin hinzuzuziehen.
Bei Jugendlichen zwischen 12 und 18 Jahren ist besonders zu berücksichtigen, dass funktionelle Magen-Darm-Erkrankungen auch psychische Ursachen haben können und Hinweise auf eventuell zugrundeliegende Essstörungen sein können, die ärztlich behandelt werden müssen.
Einnahme von Iberogast® ADVANCE zusammen mit anderen Arzneimitteln:
In den mit Iberogast® ADVANCE durchgeführten Wirksamkeitsstudien sind keine Wechselwirkungen mit anderen gleichzeitig verabreichten Arzneimitteln bekannt geworden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Aus den vorliegenden Daten lassen sich keine Hinweise für Bedenken hinsichtlich der Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit ableiten. Während der Schwangerschaft und Stillzeit soll Iberogast® ADVANCE nur nach Rücksprache mit einem Arzt/einer Ärztin eingenommen werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch bzw. empfohlener Dosierung von Iberogast® ADVANCE ist keine Beeinträchtigung der Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder beim Bedienen von Maschinen zu erwarten.
Iberogast® ADVANCE enthält Ethanol (Alkohol):
Dieses Arzneimittel enthält 240 mg Alkohol (Ethanol) pro 20 Tropfen.
Die Menge in 20 Tropfen dieses Arzneimittels entspricht weniger als 7 ml Bier oder 3 ml Wein.
Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen.
3. Wie ist Iberogast® ADVANCE einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes/Ihrer Ärztin oder Apothekers/Apothekerin ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin oder Apotheker/Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren täglich 3-mal 20 Tropfen vor oder zu den Mahlzeiten in etwas Flüssigkeit (vorzugsweise Wasser) ein.
Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren wird nicht empfohlen.
Hinweise vor dem ersten Gebrauch der Tropfflasche:
Vor Gebrauch schütteln!
Die Tropfflasche beim Dosieren im 45°-Winkel schräg halten. Nach Gebrauch mit der lila Kappe fest verschließen.
Dauer der Anwendung:
Bisher wurde die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Iberogast® ADVANCE in einer klinischen Studie zum Reizdarmsyndrom (Colon irritabile) mit einer Anwendungsdauer von 4 Wochen und in einer klinischen Studie zum Reizmagensyndrom (funktionellen Dyspepsie) mit einer Anwendungsdauer von 8 Wochen belegt.
Eine erfolgreiche erneute Anwendung von Iberogast® ADVANCE bei Wiederauftreten der Symptomatik sowie eine Langzeittherapie wurden bisher nicht untersucht.
Wenn Sie eine größere Menge von Iberogast® ADVANCE eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenn Sie versehentlich einmal ein oder zwei Einzeldosen mehr eingenommen haben, als Sie sollten, so hat das in der Regel keine nachteiligen Folgen. Wenn Sie eine erheblich größere Menge von Iberogast® ADVANCE eingenommen haben, als Sie sollten, benachrichtigen Sie bitte einen Arzt/eine Ärztin. Dieser/diese kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.
Bisher ergaben sich keine Hinweise auf eine akute Überdosierung.
Wenn Sie die Einnahme von Iberogast® ADVANCE vergessen haben:
Bei Einnahme zu geringer Mengen von Iberogast® ADVANCE oder wenn Sie die
Einnahme von Iberogast® ADVANCE vergessen haben, nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge, sondern führen Sie die Anwendung, wie von Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin verordnet oder in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt/Ihre Ärztin oder Apotheker/Apothekerin.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Überempfindlichkeitsreaktionen, wie z.B. Hautausschlag, Juckreiz, Atembeschwerden.
Beim Auftreten von Nebenwirkungen sollte das Präparat abgesetzt und ein Arzt/eine Ärztin aufgesucht werden. Diese(r) kann über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden.
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt/Ihre Ärztin oder Apotheker/Apothekerin.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem
Bundesinstitut für Arzneimittel und
Medizinprodukte,
Abt. Pharmakovigilanz,
Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3,
D-53175 Bonn,
Website: www.bfarm.de,
anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Iberogast® ADVANCE aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Nicht über 25 °C lagern.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Tropfflasche und dem Umkarton nach Verwendbar bis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Originalpackung mit 20 ml und 50 ml:
Nach Anbruch der Tropfflasche ist Iberogast® ADVANCE 4 Wochen haltbar.
Originalpackung mit 100 ml:
Nach Anbruch der Tropfflasche ist Iberogast® ADVANCE 8 Wochen haltbar.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Iberogast® ADVANCE enthält:
Die Wirkstoffe in 100 ml Flüssigkeit sind:
Auszug aus:
frischer, bitterer Schleifenblume-Ganzpflanze (1 : 1,5-2,5): 15,0 ml
Auszugsmittel: Ethanol 50 % [V/V]
Auszug aus Kamillenblüten (1 : 2-4): 30,0 ml
Auszugsmittel: Ethanol 30 % (V/V)
Auszug aus Kümmelfrüchten (1 : 2,5-3,5): 20,0 ml
Auszugsmittel: Ethanol 30 % (V/V)
Auszug aus Melissenblättern (1 : 2,5-3,5): 15,0 ml
Auszugsmittel: Ethanol 30 % (V/V)
Auszug aus Pfefferminzblättern (1 : 2,5-3,5): 10,0 ml
Auszugsmittel: Ethanol 30 % (V/V)
Auszug aus Süßholzwurzeln (1 : 2,5-3,5): 10,0 ml
Auszugsmittel: Ethanol 30 % (V/V)
Wie Iberogast® ADVANCE aussieht und Inhalt der Packung:
Iberogast® ADVANCE ist eine dunkelbraune Flüssigkeit, die in Braunglasflaschen zu 20 ml, 50 ml oder 100 ml verpackt ist.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer:
Bayer Vital GmbH
Kaiser-Wilhelm-Allee 70
51373 Leverkusen
Deutschland
Telefon: (0214) 30 51 348
E-Mail-Adresse: medical-information@bayer.com
Hersteller:
Steigerwald Arzneimittelwerk GmbH
Havelstraße 5
64295 Darmstadt
Deutschland
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im September 2023.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 08/2024
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Инструкция по применению
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.
Art der Anwendung?
Bereiten Sie das Arzneimittel zu und nehmen Sie es ein. Dazu geben Sie das Arzneimittel in etwas Wasser. Vor Gebrauch gut schütteln.
Dauer der Anwendung?
Ohne ärztlichen Rat sollten Sie das Arzneimittel nicht länger als 1 Woche anwenden. Bei länger anhaltenden oder regelmäßig wiederkehrenden Beschwerden sollten sie Ihren Arzt aufsuchen.
Überdosierung?
Bisher sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt. Im Zweifelsfall wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Дозировка
| Allgemeine Dosierungsempfehlung: | |||
| Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene | 20 Tropfen | 3-mal täglich | vor oder zu der Mahlzeit |
Показания к применению
- Funktionsstörung im Magen-Darm-Trakt, wie:
- Verdauungsbeschwerden
- Reizdarmsyndrom
Способ действия
Wie wirken die Inhaltsstoffe des Arzneimittels?
Die Inhaltsstoffe entstammen mehreren Pflanzen und wirken als natürliches Gemisch.
Durch die verschiedenen enthaltenen Pflanzen kann das Gemisch je nachdem, ob die Muskulatur des Verdauungstraktes eher verkrampft oder zu schlaff ist, entweder den Muskeltonus anregen oder entspannen. Zudem besitzen einige der enthaltenen Pflanzen auch einen entzündungshemmenden Einfluss.
Состав
из расчета на 1 ml Tropfen
0,15 ml Schleifenblumen-Fluidextrakt
0,3 ml Kamillenblüten-Fluidextrakt
0,2 ml Kümmel-Fluidextrakt
0,15 ml Melissenblätter-Fluidextrakt
0,1 ml Pfefferminzblätter-Fluidextrakt
0,1 ml Süßholz-Fluidextrakt
+ Ethanol
Противопоказания
Was spricht gegen eine Anwendung?
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder unter 12 Jahren: Das Arzneimittel sollte in der Regel in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Побочное действие
- Überempfindlichkeit, wie z.B.:
- Hautausschlag
- Juckreiz (Pruritus)
- Kurzatmigkeit (Dyspnoe)
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Информация
Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht bei Allergie gegen Gewürze, wie z.B. Anis, Beifuß, Dill, Fenchel, Karotte, Koriander, Kümmel, Paprika, Petersilie, Sellerie und Tomaten!
- Vorsicht bei Allergie gegen Korbblütler (lateinischer Name = Kompositen), z.B. Arnika, Ringelblume, Schafgarbe, Sonnenhut und Kamille!
- Das Arzneimittel enthält in geringen Mengen Alkohol, sollte deshalb von Alkoholikern gemieden werden.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.