Hepa-Vibolex 100 St
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Hepa-Vibolex, Brausepulver Wirkstoff: Ornithinaspartat. Anwendungsgebiete: bei latenter und manifester hepatischer Enzephalopathie.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Hepa-Vibolex, Brausepulver
Wirkstoff: Ornithinaspartat 5 g
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
- WAS IST HEPA–VIBOLEX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
- WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON HEPA–VIBOLEX BEACHTEN?
- WIE IST HEPA–VIBOLEX EINZUNEHMEN?
- WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
- WIE IST HEPA–VIBOLEX AUFZUBEWAHREN?
- INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST HEPA-VIBOLEX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Hepa-Vibolex ist ein Lebertherapeutikum. Hepa-Vibolex wird angewendet bei latenter und manifester hepatischer Enzephalopathie.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON HEPA-VIBOLEX BEACHTEN?
Hepa-Vibolex darf nicht eingenommen werden:
- wenn Sie überempfindlich (allergisch] gegenüber Ornithinaspartat oder einem der sonstigen Bestandteile von Hepa–Vibolex sind.
- wenn Sie unter einer Funktionsstörung der Niere leiden, die sich in Serumkreatininwerten von > 3 mg/dl ausdrückt.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Hepa-Vibolex ist erforderlich:
Einnahme von Hepa-Vibolex mit anderen Arzneimitteln:
Es sind keine medikamentösen und sonstigen Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt geworden.
Einnahme von Hepa-Vibolex zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Da der Genuss von Alkohol den Erfolg der Therapie stark beeinträchtigt, sollten Sie Alkohol meiden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Die Sicherheit einer Anwendung von Hepa-Vibolex in der Schwangerschaft ist nicht belegt. Wenn Sie schwanger sind, sollten Sie Hepa-Vibolex daher nur auf Anordnung Ihres Arztes einnehmen und nur nachdem dieser eine sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung vorgenommen hat. Es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff aus Hepa-Vibolex in die Muttermilch übergeht. Sie sollten daher während der Stillzeit Hepa-Vibolex nur auf Anordnung Ihres Arztes einnehmen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Bedingt durch die Erkrankung kann auch unter der Therapie mit Hepa-Vibolex die Fähigkeit zum Führen von Kraftfahrzeugen und zur Bedienung von Maschinen beeinträchtigt sein. Sie können dann auf unerwartete und plötzliche Ereignisse nicht mehr schnell und gezielt genug reagieren. Fahren Sie nicht Auto oder andere Fahrzeuge! Bedienen Sie keine elektrischen Werkzeuge und Maschinen! Arbeiten Sie nicht ohne sicheren Halt! Beachten Sie besonders, dass Alkohol Ihre Verkehrstüchtigkeit noch weiter verschlechtert!
Hepa-Vibolex enthält Natrium und Sorbitol:
Ein Beutel enthält 12 mmol (275 mg] Natrium. Wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen. Bitte nehmen Sie Hepa-Vibolex erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
3. WIE IST HEPA-VIBOLEX EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Hepa-Vibolex immer genau nach Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Lösen Sie bitte das Brausepulver in einem Glas Wasser auf und trinken Sie das Glas vollständig aus. Dabei ist zu beachten, dass die Lösung zunächst aufschäumt und in klarem Zustand gebrauchsfertig ist. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: Nehmen Sie pro Tag 2mal 1-2 Beutel Hepa-Vibolex [1-2 x 5 g Ornithinaspartat] ein. Pro Tag sollen nicht mehr als 4 Beutel Hepa Vibolex (20 g Ornithinaspartat) eingenommen werden. Es empfiehlt sich eine Einnahme morgens und abends jeweils 1-2 Stunden nach den Mahlzeiten. Zur Dauer der Anwendung befragen Sie bitte Ihren Arzt.
Hinweis: Hepa-Vibolex enthält 7Q0 mg Sorbitol pro Beutel. Bei Beachtung der Dosierungsanleitung werden bis zu 2,8 g Sorbitol pro Tag zugeführt [entsprechend 0,24 BE].
Wenn Sie eine größere Menge Hepa-Vibolex eingenommen haben, als Sie sollten:
Auch unter höherer Dosierung sind bei oraler Einnahme keine schwerwiegenden Nebenwirkungen bekannt. Daher sind bei Überdosierung keine weiteren Maßnahmen erforderlich.
Wenn Sie die Einnahme von Hepa-Vibolex vergessen haben:
Verständlicherweise ist bei unregelmäßiger Einnahme die Wirksamkeit von Hepa-Vibolex eingeschränkt. Nehmen Sie jedoch nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern führen Sie die Anwendung unverändert fort.
Wenn Sie die Behandlung mit Hepa-Vibolex abbrechen:
Ein erneutes Auftreten der Beschwerden und damit eine Verschlechterung Ihres Befindens ist bei Unterbrechung bzw. vorzeitiger Beendigung der Therapie nicht auszuschließen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Bei oraler Gabe und Einhaltung der empfohlenen Dosierungen sind keine Nebenwirkungen zu erwarten. Aufgrund des Gehaltes an Sorbitol können bei der Anwendung von Hepa-Vibolex Magenbeschwerden (Magenverstimmung) und Durchfall auftreten.
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. WIE IST HEPA-VIBOLEX AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Beutel und der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Nach Auflösen des Brausepulvers sollte die gebrauchsfertige Lösung umgehend getrunken werden. Auch vor Ablauf des Verfalldatums kann Hepa-Vibolex nicht mehr anwendbar sein, wenn die Beutel über einige Stunden geöffnet blieben. Da das Brausepulver Luftfeuchtigkeit bindet, kann der Beutelinhalt verklumpen. Dadurch kann die Auflösung in Wasser und damit die Herstellung der trinkfertigen Lösung beeinträchtigt sein.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Der Wirkstoff ist Ornithinaspartat. 1 Beutel Brausepulver enthält 5 g Ornithinaspartat. Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumhydrogencarbonat, Citronensäure, Saccharin-Natrium, Sorbitol, hochdisperses Siliciumdioxid, Johannisbeer-Aroma.
Wie Hepa-Vibolex aussieht und Inhalt der Packung:
Hepa-Vibolex ist ein weißes Brausepulver. Hepa-Vibolex ist in Packungen mit 10, 20, 30, 50 und 100 Beuteln erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Mitvertrieb:
Rosen Pharma GmbH
Kirkeler Straße 41
D-B6440 Blieskastel
Tel.: 06842/9617 - 0
Fax: 06842/9617 - 550
Pharmazeutischer Unternehmer:
Chephasaar GmbH
Mühlstraße 50
D-66386 St. Ingbert
Vertrieb:
MIP Pharma GmbH
Kirkeler Straße 41
D-66440 Blieskastel
Hersteller:
MIP Pharma GmbH
Kirkeler Straße 41
D-66440 Blieskastel
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet imFebruar 2015.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 03/2016
Подробнее
Инструкция по применению
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.
Art der Anwendung?
Trinken Sie das Arzneimittel nach Auflösen bzw. nach Zerfallenlassen in Wasser (z.B. ein Glas).
Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach der Art der Beschwerden und/oder dem Verlauf der Erkrankung. Fragen Sie dazu im Zweifelsfalle Ihren Arzt oder Apotheker.
Überdosierung?
Es sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt. Im Zweifelsfall wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Дозировка
| Alle Altersgruppen | 1-2 Beutel | 2-mal täglich | nach der Mahlzeit (ca 1-2 Stunden) |
Показания к применению
- Gehirnschädigung bei Lebererkrankungen (hepatische Enzephalopathie)
Способ действия
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?
Der Wirkstoff verbessert die Ausscheidung von giftigem Ammoniak aus dem Blut. In der Leber werden aus Ornithin und Ammoniak ungiftige Verbindungen aufgebaut. Dadurch verringert sich die Konzentration an Ammoniak. Dies ist dann erwünscht, wenn die Entgiftungsleistung der Leber gestört ist, z.B. bei Lebererkrankungen.
Состав
из расчета на 1 Beutel
5 g Ornithin aspartat
2,49 g Ornithin
+ Citronensäure
+ Natriumhydrogencarbonat
+ Natron
+ Natrium bicarbonat
+ Saccharin natrium
insgesamt 275 mg Natrium-Ion
700 mg Sorbitol
+ Siliciumdioxid, hochdisperses
+ Johannisbeer-Aroma
Противопоказания
Was spricht gegen eine Anwendung?
Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Eingeschränkte Nierenfunktion
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Побочное действие
Für das Arzneimittel sind derzeit keine Nebenwirkungen bekannt.
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Информация
Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht bei Allergie gegen das Süßungsmittel Saccharin (E-Nummer E 954)!
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Fructose (Fruchtzucker). Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.