Bei akutem Durchfall.
Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):
Vaprino 100 mg Kapseln. Wirkstoff: Racecadotril. Anwendungsgebiete: zur symptomatischen Behandlung des akuten Durchfalls bei Erwachsenen über 18 Jahren, sofern der Durchfall nicht ursächlich behandelt werden kann. VAPRINO kann zusätzlich zur ursächlichen Therapie eingenommen werden. Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Vaprino 100 mg Kapseln
Hartkapseln
Wirkstoff: Racecadotril
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
— Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten sie diese später nochmals lesen.
— Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
— Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage angegeben sind.
— Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1. Was sind VAPRINO 100 mg Kapseln und wofür werden sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von VAPRINO 100 mg Kapseln beachten?
3. Wie sind VAPRINO 100 mg Kapseln einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind VAPRINO 100 mg Kapseln aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was sind VAPRINO 100 mg Kapseln und wofür werden sie angewendet?
VAPRINO ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Durchfall. VAPRINO ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung des akuten Durchfalls bei Erwachsenen über 18 Jahren, sofern der Durchfall nicht ursächlich behandelt werden kann. VAPRINO kann zusätzlich zur ursächlichen Therapie eingenommen werden. Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von VAPRINO 100 mg Kapseln beachten?
VAPRINO 100 mg Kapseln dürfen nicht eingenommen werden:
— wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Racecadotril oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
— wenn Sie an Durchfall leiden, der mit Fieber und/oder blutigem oder schleimigem (eitrigem) Stuhl einhergeht. Die Ursache für den Durchfall ist dann möglicherweise eine invasive bakterielle Infektion, die von Ihrem Arzt behandelt werden sollte.
— wenn Sie an chronischem Durchfall leiden.
— wenn Sie an Durchfall aufgrund einer Antibiotikaeinnahme leiden
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie VAPRINO 100 mg Kapseln einnehmen. Informieren Sie Ihren Arzt wenn:
— Sie an einem akuten Schub einer Colitis Ulcerosa leiden,
— Sie an einer Nierenerkrankung oder Leberfunktionstörung leiden,
— Sie unter länger anhaltendem oder unkontrollierbarem Erbrechen leiden,
— bei Ihnen eine Lactoseunverträglichkeit vorliegt.
Einnahme von VAPRINO 100 mg Kapseln zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit:
Aufgrund mangelnder Daten wird die Einnahme von VAPRINO nicht empfohlen, wenn Sie schwanger sind, vermuten schwanger zu sein, beabsichtigen, schwanger zu werden oder wenn Sie stillen. Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
VAPRINO hat geringe oder keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
VAPRINO 100 mg Kapseln enthalten Lactose (eine Zuckerart).
Bitte nehmen Sie VAPRINO erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegen bestimmte Zuckerarten leiden. Dieses Arzneimittel enthält kein Gluten.
3. Wie sind VAPRINO 100 mg Kapseln einzunehmen?
VAPRINO liegt in Form von Kapseln zum Einnehmen vor. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt:
Beginnen Sie mit 1 Hartkapsel ungeachtet der Tageszeit. Anschließend können maximal 3 weitere Kapseln am ersten Behandlungstag eingenommen werden. Ab dem zweiten Behandlungstag können Sie 1 Hartkapsel 3-mal täglich, vorzugsweise vor den Hauptmahlzeiten, unzerkaut mit einem Glas Wasser einnehmen. Die Behandlung sollte bis zum Auftreten von 2 geformten Stühlen fortgesetzt werden. Die Behandlungsdauer sollte jedoch 3 Tage nicht überschreiten. Bei älteren Patienten ist eine Dosisänderung nicht notwendig.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen:
Für Säuglinge, Kinder und Jugendliche stehen andere für die jeweilige Altersgruppe geeignete Darreichungsformen zur Verfügung.
Behandlungsdauer:
Nehmen Sie VAPRINO 100 mg Kapseln ohne ärztlichen Rat nicht länger als 3 Tage ein.
Ernährungshinweis:
Zum Ausgleich des durch den Durchfall verursachten Flüssigkeitsverlustes ist dieses Arzneimittel zusammen mit einem ausreichenden Ersatz von Flüssigkeit und Salzen (Elektrolyten) einzunehmen. Der Ersatz von Flüssigkeit und Salzen wird am besten mit einer sogenannten oralen Rehydratationslösung erreicht (bitte fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind).
Wenn Sie eine größere Menge von VAPRINO 100 mg Kapseln eingenommen haben als Sie sollten:
wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von VAPRINO 100 mg Kapseln vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Setzen Sie die Behandlung zum Zeitpunkt der regulären nächsten Einnahme fort.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die häufigste Nebenwirkung ist Kopfschmerz (1 bis 10 Patienten von 100).
Die nachstehend aufgeführten Nebenwirkungen sind gelegentlich berichtet worden (1 bis 10 Patienten von 1.000):
Hautausschlag und Erythem (Hautrötung).
Sonstige Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) sind:
pinkfarbene Läsionen an Armen, Beinen und im Mund (Erythema multiforme), Schwellung von Zunge, Gesicht, Lippen, Augenlidern und Unterhautzellgewebe (Angioödem), Nesselsucht, Entzündung des Unterhautfettgewebes mit Knötchenbildung (Erythema nodosum), Hautausschlag mit kleinen harten, knotigen Läsionen, juckende Hautläsionen (Prurigo), Juckreiz, toxischer Hautausschlag
Sie sollten die Anwendung von VAPRINO beenden und unverzüglich ärztlichen Rat einholen, falls Symptome eines Angioödems auftreten, wie:
— Schwellung von Gesicht, Zunge oder Rachen
— Schwierigkeiten beim Schlucken
— Nesselsucht und Schwierigkeiten beim Atmen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
5. Wie sind Vaprino 100 mg Kapseln aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Blister angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was VAPRINO 100 mg Kapseln enthalten:
Der Wirkstoff ist Racecadotril. Jede Kapsel enthält 100 mg Racecadotril.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Lactose-Monohydrat, vorverkleisterte Maisstärke, pflanzliches Magnesiumstearat und hochdisperses Siliciumdioxid. Die Kapselhülle enthält Gelatine, Eisen (III) hydroxid – oxid x H2O und Titandioxid (E171).
Wie VAPRINO 100 mg Kapseln aussehen und Inhalt der Packung:
VAPRINO wird in Form von elfenbeinfarbenen Hartkapseln dargereicht, die ein weißes Pulver mit schwefeligem Geruch enthalten. Jede Packung enthält 6 oder 10 Hartkapseln.
Pharmazeutischer Unternehmer:
Boehringer Ingelheim Pharma
GmbH & Co. KG
Binger Str. 173
55216 Ingelheim am Rhein
Telefon: 0 800/77 90 900
Telefax: 0 61 32/72 99 99
info@boehringer-ingelheim.de
www.vaprino.de
Hersteller:
SOPHARTEX,
21 rue de Pressoir,
28500 Vernouillet (Frankreich)
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2013.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 06/2013
Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):
Vaprino® Gegen akuten Durchfall. Wirkstoff: Racecadotril. Anwendungsgebiete: Zur symptomatischen Behandlung des akuten Durchfalls bei Erwachsenen über 18 Jahren, sofern der Durchfall nicht ursächlich behandelt werden kann. Vaprino® Gegen akuten Durchfall kann zusätzlich zur ursächlichen Therapie eingenommen werden. Warnhinweis: Enthält Lactose.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Vaprino gegen akuten Durchfall
100 mg Hartkapseln
Wirkstoff: Racecadotril
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1. Was ist VAPRINO Gegen akuten Durchfall und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von VAPRINO Gegen akuten Durchfall beachten?
3. Wie ist VAPRINO Gegen akuten Durchfall einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist VAPRINO Gegen akuten Durchfall aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.WAS IST VAPRINO GEGEN AKUTEN DURCHFALL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
VAPRINO Gegen akuten Durchfall ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Durchfall.
VAPRINO Gegen akuten Durchfall ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung des akuten Durchfalls bei Erwachsenen über 18 Jahren, sofern der Durchfall nicht ursächlich behandelt werden kann.
VAPRINO Gegen akuten Durchfall kann zusätzlich zur ursächlichen Therapie eingenommen werden.
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON VAPRINO GEGEN AKUTEN DURCHFALL BEACHTEN?
VAPRINO Gegen akuten Durchfall darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Racecadotril oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie an Durchfall leiden, der mit Fieber und/oder blutigem oder schleimigem (eitrigem) Stuhl einhergeht. Die Ursache für den Durchfall ist dann möglicherweise eine invasive bakterielle Infektion, die von Ihrem Arzt behandelt werden sollte.
- wenn Sie an chronischem Durchfall leiden.
- wenn Sie an Durchfall aufgrund einer Antibiotikaeinnahme leiden.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie VAPRINO Gegen akuten Durchfall einnehmen.
In folgenden Fällen sollten Sie Vaprino Gegen akuten Durchfall nur mit ausdrücklicher Zustimmung Ihres Arztes einnehmen:
- wenn Sie ACE-Hemmer (z. B. Captopril, Enalapril, Lisinopril, Perindopril, Ramipril) nehmen,
- wenn Sie in der Vergangenheit unter einem sogenannten Angioödem (Schwellungen) gelitten haben (Siehe Kapitel 4 Nebenwirkungen).
In diesen beiden Fällen kann ein erhöhtes Risiko des Auftretens von Angioödemen bestehen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn
- Sie an einem akuten Schub einer Colitis Ulcerosa leiden.
- Sie an einer Nierenerkrankung oder Leberfunktionsstörung leiden.
- Sie unter länger anhaltendem oder unkontrollierbarem Erbrechen leiden.
- bei Ihnen eine Lactoseunverträglichkeit vorliegt.
Unter der Einnahme von VAPRINO Gegen akuten Durchfall sind Hautreaktionen berichtet worden. In den meisten Fällen sind diese Hautreaktionen mild bis mittelmäßig ausgeprägt. Wenn Sie schwere Hautreaktionen beobachten, sollte die Behandlung sofort beendet werden. Über Überempfindlichkeitsreaktionen/Angioödeme (Schwellung) wurde bei Patienten auch berichtet, die Racecadotril angewendet haben. Diese können jederzeit während der Therapie auftreten (siehe Kapitel 4). Wenn Sie bei Ihnen die Symptome von Angioödem beobachten, beenden Sie bitte Ihre Behandlung sofort und wenden Sie sich umgehend an einen Arzt.
Einnahme von VAPRINO Gegen akuten Durchfall zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
ACEHemmer (z. B. Captopril, Enalapril, Lisinopril, Perindopril, Ramipril) sind dafür bekannt, Angioödeme zu verursachen. Dieses Risiko könnte erhöht sein bei gleichzeitiger Anwendung von VAPRINO Gegen akuten Durchfall.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit:
Aufgrund mangelnder Daten wird die Einnahme von VAPRINO Gegen akuten Durchfall nicht empfohlen, wenn Sie schwanger sind, vermuten schwanger zu sein, beabsichtigen, schwanger zu werden oder wenn Sie stillen.
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
VAPRINO Gegen akuten Durchfall hat geringe oder keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
VAPRINO Gegen akuten Durchfall enthält Lactose (eine Zuckerart).
Bitte nehmen Sie VAPRINO Gegen akuten Durchfall erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegen bestimmte Zuckerarten leiden.
Dieses Arzneimittel enthält kein Gluten.
3. WIE IST VAPRINO GEGEN AKUTEN DURCHFALL EINZUNEHMEN?
VAPRINO Gegen akuten Durchfall liegt in Form von Kapseln zum Einnehmen vor.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach,
enn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt:
Nehmen Sie eine Hartkapsel 3mal täglich vorzugsweise vor den Hauptmahlzeiten unzerkaut mit einem Glas Wasser ein.
Am 1. Behandlungstag: zu Beginn 2 Kapseln auf einmal unabhängig von der Tageszeit, vor den übrigen Hauptmahlzeiten jeweils 1 Kapsel (insgesamt maximal 4 Kapseln).
Ab dem 2. Behandlungstag: 1 Kapsel 3mal täglich vor den Hauptmahlzeiten.
Die Behandlung sollte fortgesetzt werden, solange der Stuhl ungeformt (flüssig) ist. Die Behandlung sollte 3 Tage nicht überschreiten.
Bei älteren Patienten ist eine Dosisänderung nicht notwendig.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen:
VAPRINO Gegen akuten Durchfall 100 mg Hartkapseln sind für Säuglinge, Kinder und Jugendliche wegen des hohen Wirkstoffgehaltes nicht geeignet. Für die jeweiligen Altersgruppen stehen geeignete andere Darreichungsformen des Wirkstoffes zur Verfügung.
Behandlungsdauer:
Nehmen Sie VAPRINO Gegen akuten Durchfall ohne ärztlichen Rat nicht länger als 3 Tage ein.
Ernährungshinweis
Zum Ausgleich des durch den Durchfall verursachten Flüssigkeitsverlustes ist dieses Arzneimittel zusammen mit einem ausreichenden Ersatz von Flüssigkeit und Salzen (Elektrolyten) einzunehmen. Der Ersatz von Flüssigkeit und Salzen wird am besten mit einer sogenannten oralen Rehydratationslösung erreicht (bitte fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind).
Wenn Sie eine größere Menge von VAPRINO Gegen akuten Durchfall eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von VAPRINO Gegen akuten Durchfall vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Setzen Sie die Behandlung zum Zeitpunkt der regulären nächsten Einnahme fort.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die häufigste Nebenwirkung ist Kopfschmerz (1 bis 10 Patienten von 100).
Die nachstehend aufgeführten Nebenwirkungen sind gelegentlich berichtet worden (1 bis 10 Patienten von 1.000):
Hautausschlag und Erythem (Hautrötung).
Sonstige Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) sind: pinkfarbene Läsionen an Armen, Beinen und im Mund (Erythema multiforme), Schwellung von Zunge, Gesicht, Lippen, Augenlidern und Unterhautzellgewebe (Angioödem), Nesselsucht, Entzündung des Unterhautfettgewebes mit Knötchenbildung (Erythema nodosum), Hautausschlag mit kleinen harten, knotigen Läsionen, juckende Hautläsionen (Prurigo), Juckreiz, toxischer Hautausschlag.
Sie sollten die Anwendung von VAPRINO Gegen akuten Durchfall beenden und unverzüglich ärztlichen Rat einholen, falls Symptome eines Angioödems auftreten, wie:
- Schwellung von Gesicht, Zunge oder Rachen
- Schwierigkeiten beim Schlucken
- Nesselsucht und Schwierigkeiten beim Atmen.
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, KurtGeorgKiesingerAllee 3, D53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. WIE IST VAPRINO GEGEN AKUTEN DURCHFALL AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Blister angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was VAPRINO Gegen akuten Durchfall enthält:
Der Wirkstoff ist Racecadotril. Jede Kapsel enthält 100 mg Racecadotril.
Die sonstigen Bestandteile sind:
LactoseMonohydrat, vorverkleisterte Maisstärke, pflanzliches Magnesiumstearat und hochdisperses Siliciumdioxid.
Die Kapselhülle enthält Rindergelatine, Eisen (III) hydroxidoxid x H2O und Titandioxid (E171).
Wie VAPRINO Gegen akuten Durchfall aussieht und Inhalt der Packung:
VAPRINO Gegen akuten Durchfall wird in Form von elfenbeinfarbenen Hartkapseln dargereicht, die ein weißes Pulver mit schwefeligem Geruch enthalten.
Jede Packung enthält 6 oder 10 Hartkapseln.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer:
A. Nattermann & Cie. GmbH
Brüningstraße 50
65929 Frankfurt am Main
Telefon: 0800 56 56 010
Telefax: 0800 56 56 011
Hersteller:
SOPHARTEX,
21 rue de Pressoir,
28500 Vernouillet (Frankreich)
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2022.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 07/2022
Фармацевтический номер
09938328
Поставщик услуг
A. Nattermann & Cie GmbH
Содержание:
10 St
Имя товара
Vaprino 100mg Gegen akuten Durchfall
Форма выпуска:
Hartkapseln
Монопрепарат
Да
Активное вещество
Racecadotril
Отпуск только по рецепту
Нет
Отпускается по рецепту
Да
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Инструкция по применению
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.
Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.
Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt. Das Arzneimittel sollte nicht länger als 3 Tage angewendet werden.
Überdosierung?
Es sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt. Im Zweifelsfall wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Дозировка
| Behandlungsbeginn (1. Behandlungstag): Erstdosis — einmalige Gabe: | |||
| Erwachsene | 2 Kapseln | 2 Kapseln | unabhängig von der Tageszeit |
| Erwachsene nehmen vor den übrigen Hauptmahlzeiten jeweils 1 Kapsel ein. Höchstdosis: Eine Dosis von 4 Kapseln pro Tag sollte nicht überschritten werden. | |||
| Folgedosis (ab dem 2. Behandlungstag): | |||
| Erwachsene | 1 Kapsel | 3-mal täglich | vor der Mahlzeit |
| Patienten mit einer Leber- oder Nierenfunktionsstörung: Sie müssen in Absprache mit Ihrem Arzt eventuell die Einzel- oder die Gesamtdosis reduzieren oder den Dosierungsabstand verlängern. | |||
| Achten Sie auf einen ausreichenden Ersatz von Flüssigkeit und Salzen (Elektrolyten). | |||
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Показания к применению
Suchen Sie Ihren Arzt auf, wenn zusätzliche Beschwerden wie Durchfälle, die mit Blutbeimengungen, eitrige Durchfälle oder mit Fieber einhergehen, auftreten.
— Akute Durchfälle
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Способ действия
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?
Der Wirkstoff wirkt vor allem im Dünndarm. Dort vermindert er den übermäßigen Einstrom von Flüssigkeiten in den Darm und unterstützt somit die Verfestigung des Stuhls.
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Состав
из расчета на 1 Kapsel
100 mg Racecadotril
41 mg Lactose-1-Wasser
+ Maisstärke, vorverkleistert
+ Magnesium stearat (pflanzlich)
+ Siliciumdioxid, hochdisperses
+ Gelatine vom Rind
+ Titandioxid
+ Eisen(III)-oxidhydrat, schwarz
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Противопоказания
Was spricht gegen eine Anwendung?
— Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
— Darmentzündung im Zusammenhang mit Antibiotika-Therapie
— Chronische Durchfälle
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
— Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel sollte in dieser Gruppe in der Regel nicht angewendet werden. Es gibt Präparate, die von der Wirkstoffstärke und/oder Darreichungsform besser geeignet sind.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
— Schwangerschaft: Das Arzneimittel sollte nach derzeitigen Erkenntnissen nicht angewendet werden.
— Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
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Побочное действие
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?
— Kopfschmerzen
— Hautausschlag
— Hautrötung durch gesteigerte Durchblutung (Erythem)
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
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Информация
Was sollten Sie beachten?
— Vorsicht bei Allergie gegen Kuhmilch bzw. Rindereiweiß!
— Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
— Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
