Pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung.
Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):
Sidroga Johanniskraut, Arzneitee. Anwendungsgebiete: Zur Unterstützung der Behandlung von nervöser Unruhe und Schlafstörungen.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Sidroga® Johanniskraut
Arzneitee
Für Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren
Wirkstoff: Johanniskraut
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenn Sie sich nach 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1. Was ist Sidroga Johanniskraut und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Sidroga Johanniskraut beachten?
3. Wie ist Sidroga Johanniskraut anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Sidroga Johanniskraut aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Sidroga Johanniskraut und wofür wird es angewendet?
Sidroga Johanniskraut ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung.
Sidroga Johanniskraut wird angewendet zur Unterstützung der Behandlung von nervöser Unruhe und Schlafstörungen.
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Sidroga Johanniskraut beachten?
Sidroga Johanniskraut darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Johanniskraut sind.
- bei bekannter Lichtüberempfindlichkeit der Haut.
Beachten Sie die Hinweise unter Punkt „Anwendung von Sidroga Johanniskraut zusammen mit anderen Arzneimitteln“.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Sidroga Johanniskraut ist erforderlich,
- wenn Beschwerden verstärkt oder häufiger auftreten oder über einen längeren Zeitraum bestehen. Hier wird die Rücksprache mit dem Arzt empfohlen.
- bei hellhäutigen Personen. Hier kann es nach Anwendung von Johanniskraut-Präparaten und nachfolgender Sonnenlichtbestrahlung zu Hautreaktionen, wie z. B. sonnenbrandähnlichen Hautrötungen, kommen. Lichtempfindliche Personen sollten sich daher in der Zeit der Anwendung vor länger dauernder direkter Sonneneinstrahlung schützen und auf den Besuch von Solarien verzichten.
- wenn Sie gleichzeitig andere Arzneimittel anwenden. Hier sollten Sie Hinweise unter Punkt „Anwendung von Sidroga Johanniskraut zusammen mit anderen Arzneimitteln“ beachten und den Rat Ihres behandelnden Arztes einholen.
Kinder und Jugendliche:
Aufgrund unzureichender Daten wird die Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren nicht empfohlen.
Kinder zwischen 6 und 12 Jahren sollten Sidroga Johanniskraut nur unter ärztlicher Kontrolle anwenden.
Anwendung von Sidroga Johanniskraut zusammen mit anderen Arzneimitteln:
In Einzelfällen wurde bei der gleichzeitigen Einnahme von Johanniskraut-Zubereitungen eine Abschwächung der Wirksamkeit folgender Mittel beobachtet:
- Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung (Antikoagulantien) vom Cumarintyp wie Phenprocoumon, Warfarin
- Arzneimittel zur Unterdrückung von Abstoßungsreaktionen gegenüber Transplantaten (Immunsuppressiva) wie Ciclosporin, Tacrolimus zur inneren Anwendung, Sirolimus
- Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen oder AIDS wie Indinavir und andere
- Protease-Hemmstoffe
- Zytostatika wie Imatinib
- Mittel gegen Depression wie Amitriptylin und Nortriptylin
- hormonelle Arzneimittel zur Empfängnisverhütung
- Digoxin
- Theophyllin
- Midazolam
Bei gleichzeitiger Einnahme bestimmter Arzneimittel zur Depressionsbehandlung (Paroxetin, Sertralin, Nefazodon) kann deren Wirksamkeit verstärkt sein.
Werden Arzneimittel eingenommen, die eine Lichtüberempfindlichkeit (Photosensibilisierung) hervorrufen, kann es zu einer Verstärkung der Lichtüberempfindlichkeit kommen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Anwendung von Sidroga Johanniskraut zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Bisher sind keine Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln und Getränken bekannt geworden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Zur Anwendung von Johanniskraut während der Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine ausreichenden Daten vor. Die Anwendung von Sidroga Johanniskraut während der Schwangerschaft und Stillzeit wird daher nicht empfohlen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es liegen keine Untersuchungen vor.
3. Wie ist Sidroga Johanniskraut anzuwenden?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Soweit nicht anders verordnet, trinken Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren regelmäßig morgens und abends 1 bis 2 Tassen des wie folgt frisch bereiteten Teeaufgusses.
Zubereitung:
1 Filterbeutel wird mit siedendem Wasser (ca. 150 ml) übergossen, etwa 10 Minuten ziehen gelassen und der Filterbeutel entnommen.
Dauer der Anwendung:
Zum Erzielen einer Wirkung ist normalerweise eine Anwendung über mehrere Wochen und Monate erforderlich.
Bei Beschwerden, die länger als 2 Woche andauern sowie bei Verschlechterung der Beschwerden, wird die Rücksprache mit dem Arzt empfohlen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Sidroga Johanniskraut zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Sidroga Johanniskraut angewendet haben, als Sie sollten:
und Sie aufgrund der höheren Dosierung Beschwerden bemerken, benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt.
Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Selten können Magen-Darm-Beschwerden, allergische Reaktionen der Haut, Müdigkeit oder Unruhe auftreten.
Vor allem bei hellhäutigen Personen kann es durch eine erhöhte Empfindlichkeit der Haut gegenüber Sonnenlicht (Photosensibilisierung) zu sonnenbrandähnlichen Reaktionen der Hautpartien, die starker Sonnenbestrahlung (Sonne, Solarium) ausgesetzt waren, kommen.
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger Allee-3
D-53175 Bonn
Website: http://www.bfarm.de
anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Sidroga Johanniskraut aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung nach angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Bitte bewahren Sie das Arzneimittel in der Originalverpackung auf, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Sidroga Johanniskraut enthält:
- Der Wirkstoff ist: Johanniskraut
1 Filterbeutel (à 1,75 g) enthält 1,75 g Johanniskraut - Die sonstigen Bestandteile sind: keine.
Wie Sidroga Johanniskraut aussieht und Inhalt der Packung:
Arzneitee in Faltschachtel mit 20 Papierfilterbeuteln à 1,75 g in Aromaschutzverpackung.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Sidroga Gesellschaft für Gesundheitsprodukte mbH
Arzbacher Straße 78
56130 Bad Ems
Deutschland
Tel.: 02603 – 9604 710
www.sidroga.com
info@sidroga.com
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im September 2020.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 03/2022
Фармацевтический номер
03018207
Поставщик услуг
Sidroga Gesellschaft für Gesundheitsprodukte mbH
Содержание:
20X1.75 g
Имя товара
Sidroga Johanniskraut
Форма выпуска:
Tee
Монопрепарат
Да
Активное вещество
Johanniskraut
Обязательное лекарство
Да
Отпуск только по рецепту
Нет
Отпускается по рецепту
Нет
,
Инструкция по применению
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.
Art der Anwendung?
Bereiten Sie den Tee zu und trinken Sie ihn gleich. Übergießen Sie dafür den Tee mit siedendem Wasser (ca. 150 ml) und lassen Sie den Teeaufguß ca. 10 Minuten ziehen.
Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer ist nicht begrenzt. Fragen Sie dazu im Zweifelsfalle Ihren Arzt oder Apotheker.
Überdosierung?
Es sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt. Im Zweifelsfall wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Дозировка
Zur Zubereitung eines Teeaufgusses zum Trinken: | |||
Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene | 1-2 Teebeutel | 2-mal täglich | morgens und abends, unabhängig von der Mahlzeit |
,
Показания к применению
Zur unterstützenden Behandlung, wenn Folgendes vorliegt:
— Einschlafstörungen, vorwiegend nervös bedingt
— Nervöse Unruhe
,
Способ действия
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?
Die Inhaltsstoffe entstammen der Pflanze Johanniskraut und wirken als natürliches Gemisch. Zu der Pflanze selbst:
— Aussehen: anspruchslose mehrjährige Staude, die etwa 60 cm hoch wird und sonnige Standorte liebt. Charakteristisch sind die durchscheinend punktierten Laubblätter, die an diesen hellen Stellen ätherisches Öl enthalten. Die leuchtend gelben Blütenblätter haben im Gegensatz dazu dunkle Punkte, die ein rot gefärbtes Öl, das Johanniskrautöl, enthalten.
— Vorkommen: Europa, Nordafrika, West- und Ostasien, Sibirien, Weißrussland, Nord- und Südamerika, Australien und Neuseeland
— Hauptsächliche Inhaltsstoffe: Hypericin, Hyperforin
— Verwendete Pflanzenteile und Zubereitungen: Extrakte und Tinkturen aus den Zweigspitzen des Krautes
Hypericin und Hyperforin sind die farbgebenden Komponenten des roten Johanniskrautöls. Die Inhaltsstoffe wirken nervenberuhigend, schlaffördernd und stimmungsaufhellend.
Darüber hinaus sind die Inhaltsstoffe von Johanniskraut in der Lage, das Wachstum von Bakterien und Viren zu hemmen.
,
Состав
из расчета на 1,75 g Tee = 1 Beutel
1,75 g Johanniskraut
,
Противопоказания
Was spricht gegen eine Anwendung?
— Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
— Lichtüberempfindlichkeit
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
— Kinder unter 6 Jahren: Das Arzneimittel sollte in dieser Altersgruppe in der Regel nicht angewendet werden.
— Kinder unter 12 Jahren: Das Arzneimittel darf nur nach Rücksprache mit einem Arzt oder unter ärztlicher Kontrolle angewendet werden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
— Schwangerschaft: Das Arzneimittel sollte nach derzeitigen Erkenntnissen nicht angewendet werden.
— Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
,
Побочное действие
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?
— Erhöhte Lichtempfindlichkeit der Haut, dadurch bedingt sonnenbrand-ähnliche Erscheinungen
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
,
Информация
Was sollten Sie beachten?
— Vermeiden Sie übermäßige UV-Strahlung, z.B. in Solarien oder bei ausgedehnten Sonnenbädern, weil die Haut während der Anwendung des Arzneimittels empfindlicher reagiert.
— Vorsicht bei Allergie gegen Ascorbinsäure (Vitamin C)!