Bei akutem Durchfall bakteriellen Ursprungs ohne Zeichen einer invasiven Erkrankung (wie Veränderung des Allgemeinzustandes, Fieber oder infektiös-toxische Symptome, Blutbeimengungen im Stuhl) bei Erwachsenen.
Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):
PENTOFURYL 200 mg Hartkapseln. Wirkstoff: Nifuroxazid. Anwendungsgebiete: bei akutem Durchfall bakteriellen Ursprungs ohne Zeichen einer invasiven Erkrankung (wie Veränderung des Allgemeinzustandes, Fieber oder infektiös-toxische Symptome, Blutbeimengungen im Stuhl) bei Erwachsenen.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
GEBRAUCHSINFORMATION:Information für den Anwender
PENTOFURYL 200 mg Hartkapseln
Wirkstoff: Nifuroxazid
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich.Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Pentofuryl 200 mg Hartkapseln jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf.
- Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. ¦ Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Pentofuryl 200 mg Hartkapseln und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Pentofuryl 200 mg Hartkapseln beachten?
3. Wie ist Pentofuryl 200 mg Hartkapseln einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Pentofuryl 200 mg Hartkapseln aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST PENTOFURYL 200 MG HARTKAPSELN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pentofuryl 200 mg Hartkapseln ist ein Durchfallmittel (Darmantiseptikum).
Pentofuryl 200 mg Hartkapseln wird angewendet bei akutem Durchfall bakteriellen Ursprungs ohne Zeichen einer invasiven Erkrankung (wie Veränderung des Allgemeinzustandes, Fieber oder infektiös-toxische Symptome, Blutbeimengungen im Stuhl) bei Erwachsenen.
Hinweis:
Die Behandlung ersetzt keine diätetischen Maßnahmen und keinen Ausgleich des Flüssigkeitsmangels. Die Zufuhr von Flüssigkeiten und Salzen (Elektrolyten) sollte entsprechend der Intensität des Durchfalls, dem Alter und den Besonderheiten des Patienten (z.B. Begleiterkrankungen) angepasst werden.
2. WAS MÜSSEN SIC VOR DER EINNAHME VON PENTOFURYL 200 MG HARTKAPSCLN BEACHTEN?
Pentofuryl 200 mg Hartkapseln darf nicht eingenommen werden
- bei Überempfindlichkeit gegen Nifuroxazid oder gegen einen der anderen Bestandteile von Pentofuryl 200 mg Hartkapseln.
- bei Vorliegen von Anzeichen einer Darmentzündung wie Veränderung des Allgemeinzustandes, Fieber oder infektiös–toxische Symptome.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bei Durchfall kann es zu großen Flüssigkeits- und Salzverlusten kommen. Deshalb muss als wichtigste Behandlungsmaßnahme bei Durchfall auf Zufuhr von Flüssigkeit und Salzen (Elektrolyten) geachtet werden (die durchschnittliche tägliche Wasserration für Erwachsene beträgt 2 Liter). Nahrung aufnehmen während des Durchfalls: Meiden Sie rohes Gemüse, Salat sowie rohes Fleisch.
Bei Anwendung von Pentofuryl 200 mg Hartkapseln mit anderen Arzneimitteln:
sind bei den empfohlenen Dosierungen keine Wechselwirkungen bekannt. Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Schwangerschaft:
Es liegen keine Erfahrungen mit einer Anwendung von Nifuroxazid in der Schwangerschaft vor. Daher dürfen Sie Pentofuryl 200 mg Hartkapseln in der Schwangerschaft nur einnehmen, wenn Ihr behandelnder Arzt dies (nach Auswertung des Antibiogramms) für zwingend erforderlich hält.
Stillzeit:
Da keine Daten zum Übertritt von Nifuroxazid in die Muttermilch vorliegen, sollten Sie Pentofuryl 200 mg Hartkapseln in der Stillzeit nur auf Anordnung Ihres Arztes einnehmen und nur nachdem dieser eine sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung vorgenommen hat. Beim gestillten Säugling ist die Möglichkeit einer Beeinflussung der physiologischen Darmflora mit Durchfall oder Sprosspilzbesiedlung zu beachten. An die Möglichkeit einer Sensibilisierung sollte gedacht werden.
Kinder:
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 15 Jahren nicht angewendet werden.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Pentofuryl 200 mg Hartkapseln:
Dieses Arzneimittel enthält Sucrose. Bitte nehmen Sie Pentofuryl 200 mg Hartkapseln erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
3. WIE IST PENTNFURYL 200 MG HARTKAPSELN EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Pentofuryl 200mg Hartkapseln immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Erwachsene nehmen 4 mal täglich 1 Hartkapsel oder 2 mal täglich 2 Hartkapseln (entsprechend 800 mg/Tag) ein. Die Hartkapseln werden mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser [200 ml]) eingenommen. Es liegen keine Daten vor, die eine veränderte Dosierungsempfehlung bei Niereninsuffizienz erforderlich machen.
Dauer der Anwendung:
Die Dauer der Behandlung ist auf 3 Tage begrenzt.
Hinweis:
Bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden Beschwerden sowie bei Durchfällen, die länger als 3 Tage andauern oder mit Blutbeimengungen oder Temperaturerhöhungen einhergehen, sollte ein Arzt aufgesucht werden. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Pentofuryl 200 mg Hartkapseln zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Pentofuryl 200 mg Hartkapseln eingenommen haben, als Sie sollten:
Da der Wirkstoff von Pentofuryl 200 mg Hartkapseln nicht resorbiert wird, sind keine Vergiftungserscheinungen zu erwarten.
Wenn Sie die Anwendung von Pentofuryl 200 mg Hartkapseln vergessen haben:
Wenn Sie einmal vergessen haben, Pentofuryl 200 mg Hartkapseln einzunehmen oder zuwenig eingenommen haben, setzen Sie bitte beim nächsten Mal die Einnahme von Pentofuryl 200 mg Hartkapseln, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.
Wenn Sie die Anwendung von Pentofuryl 200 mg Hartkapseln abbrechen:
Bitte brechen Sie die Behandlung mit Pentofuryl 200 mg Hartkapseln nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab. Ihre Krankheit könnte sich hierdurch verschlechtern. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Pentofuryl 200 mg Hartkapseln Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, oder unbekannt
In seltenen Fällen können allergische Reaktionen wie Hautausschlag, Nesselsucht (Urtikaria), akut auftretende, schmerzlose Schwellungen (Angioödem) oder allergische Reaktionen, die den ganzen Körper erfassen (anaphylaktischer Schock) nach der Einnahme von Nifuroxazid auftreten. In Einzelfällen wurde über Nebenwirkungen wie Mangel an Blutblättchen (Thrombozytopenie) oder Entzündung der Bauchspeicheldrüse berichtet.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte,
Abt. Pharmakovigilanz,
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3,
D-53175 Bonn, Website:
www.bfarm.de anzeigen.
5. WIE IST PENTOFURYL 200 MG HARTKAPSELN AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Durchdrückpackung und der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Aufbewahrungsbedingungen:
Nicht über 25°C aufbewahren! Das Arzneimittel darf nicht im Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was Pentofuryl 200 mg Hartkapseln enthält:
Der Wirkstoff ist Nifuroxazid.
1 Hartkapsel enthält 200 mg Nifuroxazid
Die sonstigen Bestandteile sind:
Maisstärke, Sucrose, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Gelatine, Titandioxid, Eisen(lll)-hydroxid-oxid H20 (E172)
Wie Pentofuryl 200 mg Hartkapseln aussieht und Inhalt der Packung:
Ockerfarbige Hartkapseln mit gelbem Pulver.
Originalpackungen mit 12 Hartkapseln.
Pharmazeutischer Unternehmer:
LINDEN Arzneimittel-Vertrieb-GmbH
Rodheirner Straße 90
35452 Heuchelheim
www.linden-arzneimittel.de
Telefon: 0641-9626610
Telefax: 0641-62817
Hersteller:
Lavipharm S.A.
Agias Marinas Street
GR-19002 Peania Attica
Greece
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2016.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 05/2017
Фармацевтический номер
12587074
Поставщик услуг
LINDEN Arzneimittel-Vertrieb-GmbH
Содержание:
12 St
Стандарт упаковки
N1
Форма выпуска:
Hartkapseln
Отпуск только по рецепту
Нет
Отпускается по рецепту
Да
