Zur symptomatischen Kurzzeitbehandlung bei Verstopfung der Nase und der Nasennebenhöhlen.
Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):
OlyGrippal Tag & Nacht. Wirkstoff: Paracetamol, Pseudoephedrinhydrochlorid, Diphenhydraminhydrochlorid. Anwendungsgebiete: Symptomatische Kurzzeitbehandlung bei Verstopfung der Nase und der Nasennebenhöhlen, verbunden mit Erkältungs- und Grippesymptomen wie Schmerzen, Kopfschmerzen und/oder Fieber, und nur, wenn Symptome das abendliche Einschlafen erschweren. Für Jugendliche ab 15 Jahren und Erwachsene.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
OlyGrippal Tag & Nacht
Tagtablette: 500 mg Paracetamol, 60 mg Pseudoephedrinhydrochlorid
Nachttablette:500 mg Paracetamol, 25 mg Diphenhydraminhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1. Was sind OlyGrippal Tag & Nacht und wofür wird sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von OlyGrippal Tag & Nacht beachten?
3. Wie ist OlyGrippal Tag & Nacht einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind OlyGrippal Tag & Nacht aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist OlyGrippal Tag & Nacht und wofür wird es angewendet?
OlyGrippal Tag & Nacht enthalten Tabletten in 2 unterschiedlichen Farben zur Anwendung zu verschiedenen Tageszeiten. Lesen Sie die Packungsbeilage sorgfältig durch, damit Sie die richtige Tablette zur vorgesehenen Tageszeit einnehmen. Die weißen Tabletten enthalten Paracetamol (zur Schmerzlinderung) und Pseudoephedrinhydrochlorid (ein abschwellendes Mittel gegen Verstopfungen der Nase) und sind für die Anwendung am Tag vorgesehen.
Die blauen Filmtabletten enthalten Paracetamol und Diphenhydraminhydrochlorid (ein Antihistaminikum zur Linderung von Schnupfen, wodurch das Schlafen erleichtert wird) und sind nur für die Anwendung in der Nacht vorgesehen.
OlyGrippal Tag & Nacht werden eingenommen zur symptomatischen Kurzzeitbehandlung bei Verstopfung der Nase und der Nasennebenhöhlen, die zusammen mit Erkältungs- und Grippesymptomen wie Schmerzen, Kopfschmerzen und/oder Fieber, und nur in Kombination mit Symptomen zur Schlafenszeit, die das Einschlafen erschweren, auftreten.
Dieses Arzneimittel ist zur Anwendung bei Jugendlichen ab 15 Jahren und Erwachsenen vorgesehen.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von OlyGrippal Tag & Nacht beachten?
Nehmen Sie OlyGrippal Tag & Nacht nicht ein:
- wenn Sie allergisch gegen Paracetamol, Pseudoephedrin, Diphenhydramin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie Diabetes haben
- wenn Sie ein Phäochromozytom haben (ein Tumor, der die Herzfrequenz und den Blutdruck beeinflusst)
- wenn Sie an Bluthochdruck oder Herzerkrankungen leiden
- wenn Sie an einer Schilddrüsenüberfunktion leiden
- wenn Sie erhöhten Augeninnendruck haben (Glaukom)
- wenn Sie an Nierenerkrankungen leiden
- bei Erkrankungen der Lunge oder Atembeschwerden
- wenn Sie Monoaminoxidasehemmer (Antidepressiva) einnehmen oder in den letzten 2 Wochen eingenommen haben
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker vor der Einnahme von Olygrippal Tag & Nacht, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie OlyGrippal Tag & Nacht einnehmen
- wenn Sie andere Paracetamol-haltige Arzneimittel einnehmen
- wenn Sie Leber- oder Nierenprobleme haben
- wenn Sie Prostata-Probleme haben (Schwierigkeiten beim Wasserlassen oder häufiger Harndrang)
- wenn Sie an Epilepsie leiden
- wenn Sie zugesetzte Arterien oder Venen haben (Gefäßverschlusskrankheit)
- wenn Sie an einer Anämie leiden, bei der die roten Blutkörperchen zerstört werden (hämolytische Anämie) oder das Risiko dieser Erkrankung besteht
- wenn Sie aufgrund einer Schilddrüsenerkrankung behandelt werden
- bei Alkoholabhängigkeit
- wenn Sie ein Körpergewicht unter 50 kg aufweisen, an Mangelernährung oder Dehydratisierung leiden
- wenn ein akut generalisierendes pustulöses Exanthem (AGEP) in Kombination mit Pusteln auftritt, beenden Sie die Einnahme des Arzneimittels und suchen Sie einen Arzt auf (siehe Abschnitt 4.)
- wenn Sie an Herzrhythmusstörungen, bekannt als verlängertes QT-Intervall, leiden
Bei der Anwendung von OlyGrippal Tag & Nacht kann eine verringerte Blutversorgung des Sehnervs auftreten. Brechen Sie bei einem plötzlichen Verlust des Sehvermögens die Einnahme von OlyGrippal Tag & Nacht ab und suchen Sie sofort ihren Arzt auf oder begeben Sie sich unverzüglich in medizinische Behandlung. Siehe Abschnitt 4.
Einnahme von OlyGrippal Tag & Nacht zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel NICHT ein, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, die Paracetamol, Diphenhydramin oder abschwellende Wirkstoffe enthalten.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel NICHT ein, wenn Sie andere Erkältungs- und Schnupfenmittel nehmen.
Besondere Vorsicht ist bei der gleichzeitigen Einnahme von Olygrippal Tag & Nacht mit folgenden Arzneimitteln aufgrund möglicher Wechselwirkungen geboten:
- Trizyklische Antidepressiva (Arzneimittel zur Behandlung von psychischen Erkrankungen)
- Moclobemid (zur Behandlung psychischer Erkrankungen)
- Oxytocin (Wehenmittel)
- Herzglykoside (zur Kontrolle der Herzfrequenz und der Kontraktion des Herzmuskels, z.B. Digoxin)
- Mutterkornallkaloide (zur Behandlung von Migräne, z.B. Ergotamin und Methysergid)
- Sympathomimetische Arzneimittel (zur Regulation des Apetitts, zur Behandlung von Verstopfung und Asthma)
- Blutdruck senkende Mittel (zur Behandlung von Bluthochdruck, z.B. Guanethidin, Methyldopa, adrenerge Neuronen-Blocker, Debrisoquin, Bretylium, Reserpin, Betanidin)
- Colestyramin (zur Behandlung von erhöhtem Blutcholesterin)
- Metoclopramid oder Domperidon (zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen)
- Gerinnungshemmer (zur Verflüssigung des Blutes, z.B. Warfarin)
- Anticholinergika (z.B. Atropin)
- Krampflösende Mittel (zur Behandlung von Epilepsie)
- Orale Empfängnisverhütungsmittel („die Pille“)
- Arzneimittel, die den Herzrhythmus beeinflussen (Verlängerung des QT-Intervalls), einschließlich: Antiarrhythmika Klasse IA und III, bestimmte Antibiotika,Malaria-Mittel, Neuroleptika, Harntreibende Mittel (Diuretika), die die Harnproduktion fördern (dies kann zu verringerten Kaliumwerten führen)
Sie können OlyGrippal Tag & Nacht während der Einnahme von oralen Empfängnisverhütungsmitteln („Pille“) oder krampflösenden Mitteln zur Behandlung von Epilepsie einnehmen. Die fiebersenkende und schmerzlindernde Wirkung dieses Arzneimittels kann dadurch jedoch vermindert sein.
Einnahme von OlyGrippal Tag & Nacht zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Vermeiden Sie den Konsum von Alkohol, wenn Sie OlyGrippal Tag & Nacht einnehmen. Alkohol kann die Leberschädigung bei einer Überdosierung von Paracetamol verstärken.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Die Nachttabletten können müde machen. Die Tagtabletten können Schwindel verursachen. Falls Sie davon betroffen sind, fahren Sie kein Auto und bedienen Sie keine Maschinen.
Anti-Doping Tests
Dieses Arzneimittel enthält Pseudoephedrinhydrochlorid, welches zu positiven Anti-Doping Tests führen kann.
OlyGrippal Tag & Nacht enthalten Natrium
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d. h., es ist nahezu „natriumfrei“.
3. Wie sind OlyGrippal Tag & Nacht einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Schauen Sie in der folgenden Tabelle nach, wie viel des Arzneimittels einzunehmen ist.
- Zum Einnehmen
- Nehmen Sie nicht mehr als die unten angegebene Dosis ein
- Mit einem Glas Wasser einnehmen
- Nehmen Sie dieses Medikament immer genau wie in der Tabelle unten angegeben ein.
Befolgen Sie sorgfältig die Anweisungen zur Dosierung. Es gibt verschiedene Tabletten für Tag und Nacht.
Jugendliche ab 15 Jahren und Erwachsene
Alter:
Jugendliche ab 15 Jahren und Erwachsene:
Tagsüber: 1 weiße Tablette alle 4-6 Stunden, bis zu 3 Mal täglich (je eine Tablette morgens, mittags und nachmittags).
Zur Nacht: 1 blaue Tablette zur Einnahme vor dem Schlafengehen.
- Nehmen Sie nicht mehr als 3 weiße Tabletten täglich ein.
- Nehmen Sie jeweils nur eine Tablette zu einem Zeitpunkt ein und nur zu den Tageszeiten, die in der Tabelle angegeben sind.
- Nehmen Sie die Nachttabletten nicht tagsüber ein.
- Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn die Symptome länger als 3 Tage anhalten oder sich verschlechtern.
- Enthält Paracetamol. Nehmen Sie nicht mehr als die angegebene Dosis ein.
Die tägliche effektive Dosis sollte 2 g Paracetamol pro Tag in den folgenden Situationen nicht überschreiten, außer auf Veranlassung eines Arztes:
- Körpergewicht weniger als 50 kg
- gestörte Leberfunktion
- chronischer Alkoholismus
- Dehydrierung
- chronischer Mangelernährung
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Das Arzneimittel ist nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 15 Jahren bestimmt.
Wenn Sie eine größere Menge von OlyGrippal Tag & Nacht Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten
Suchen Sie bei einer Überdosierung sofort einen Arzt auf, auch wenn Sie sich gut fühlen, weil das Risiko einer verzögerten schweren Leberschädigung besteht.
Wenn Sie die Einnahme von OlyGrippal Tag & Nacht Tabletten vergessen haben
Nehmen Sie dieses Arzneimittel nur gemäß den Dosierungsanweisungen in der Tabelle ein. Wenn Sie vergessen haben, eine Dosis einzunehmen, nehmen Sie die nächste Dosis bei Bedarf ein, sofern seit der Einnahme der vorhergehenden Dosis mindestens 4 Stunden vergangen sind. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme einer Tablette vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von OlyGrippal Tag & Nacht Tabletten abbrechen
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Beenden Sie die Einnahme des Arzneimittels und nehmen Sie unverzüglich ärztliche Hilfe in Anspruch, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken: Allergische Reaktionen, einschließlich Hautausschläge (diese können ernsthaft sein und Blasenbildung oder Abschälen der Haut umfassen) und Juckreiz
Beenden Sie die Einnahme des Arzneimittels und sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken:
- Einige Personen hatten Halluzinationen, dies ist jedoch selten.
- Atembeschwerden
- Schwellungen im Gesicht, der Lippen und/oder der Zunge
- Einige Männer, insbesondere mit Prostataproblemen, können Probleme beim Wasserlassen haben
- Es wurde über seltene Fälle von Bluterkrankungen berichtet, die allerdings nicht notwendigerweise mit Paracetamol zusammenhingen.
- Verringerte Blutversorgung des Sehnervs (Ischämische Optikusneuropathie)
Andere mögliche Nebenwirkungen:
- Einschlafbeschwerden
- Angst, Nervosität, Reizbarkeit, Aufregung
- Verwirrtheit
- Stimmungsänderungen
- Benommenheit, Schwindel, verschwommenes Sehen, Kopfschmerzen
- Ohrgeräusche
- Koordinationsstörungen
- Krampfanfälle
- Zittern
- Kribbeln oder Taubheitsgefühl in den Händen oder Füßen
- Trockene(r) Mund, Nase und Hals
- Magenbeschwerden
- Übelkeit oder Erbrechen
- Verstopfung oder Durchfall
- Verdauungsstörungen
- Hoher oder niedriger Blutdruck
- Brustkorbbeschwerden
- Auswirkungen auf den Puls oder Veränderung der Herzfrequenz
- Probleme mit der Leberfunktion, die sich bei Bluttests zeigen können
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie sind OlyGrippal Tag & Nacht Tabletten aufzubewahren?
Nicht über 25 °C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren. Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett (oder der Verpackung) angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr anwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was OlyGrippal Tag & Nacht Tabletten enthalten
Die Wirkstoffe sind:
Weiße Tagtabletten – 500 mg Paracetamol und 60 mg Pseudoephedrinhydrochlorid pro Tablette.
Blaue Nachttabletten – 500 mg Paracetamol und 25 mg Diphenhydraminhydrochlorid pro Filmtablette.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Tagtabletten – Vorverkleisterte Maisstärke, Povidon, Crospovidon, Stearinsäure, mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium und Magnesiumstearat.
Nachttabletten – Mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, Natriumstärke-Glykolat, vorverkleisterte Maisstärke, Hydroxypropylcellulose, Croscarmellose-Natrium, Stearinsäure, Magnesiumstearat und Beschichtung mit Methylcellulose (Methocel E5) und Opaspray M-IF-4315B, das Indigocarmin (E132), Titandioxid (E171) und Propylenglycol enthält.
Wie OlyGrippal Tag & Nacht Tabletten aussehen und Inhalt der Packung
Die OlyGrippal Tag & Nacht Tabletten sind erhältlich in einer Blisterpackung mit 12 weißen länglichen Tabletten für den Tag und 4 blauen
runden Filmtabletten für die Nacht.
Pharmazeutischer Unternehmer:
Johnson & Johnson GmbH
Johnson & Johnson Platz 2
41470 Neuss
Hersteller:
Janssen-Cilag, Domaine de Maigremont, F27 100 Val de Reuil, Frankreich.
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet: 05/2020.
Quelle: Angaben der Packunsgbeilage
Stand: 12/2021
Фармацевтический номер
16622956
Поставщик услуг
Johnson & Johnson GmbH (OTC)
Содержание:
16 St
Форма выпуска:
Tabletten
Отпуск только по рецепту
Нет
Отпускается по рецепту
Да