Abführmittel zur kurzfristigen Anwendung bei Verstopfung sowie bei Erkrankungen, die einen erleichterten Stuhlgang erfordern.
Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):
Drix Bisacodyl Dragées. Anwendungsgebiete: Abführmittel zur kurzfristigen Anwendung bei Verstopfung sowie bei Erkrankungen, die einen erleichterten Stuhlgang erfordern.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Drix Bisacodyl Dragées
Wirkstoff: 5 mg Bisacodyl pro magensaftresistenter Tablette (Dragée)
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenn Sie sich durch die Therapie nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
- WAS SIND DRIX BISACODYL DRAGÉES UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
- WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DRIX BISACODYL DRAGÉES BEACHTEN?
- WIE SIND DRIX BISACODYL DRAGÉES EINZUNEHMEN?
- WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
- WIE SIND DRIX BISACODYL DRAGÉES AUFZUBEWAHREN?
- INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS SIND DRIX BISACODYL DRAGÉES UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Drix Bisacodyl Dragées sind ein Abführmittel zur kurzfristigen Anwendung bei Verstopfung sowie bei Erkrankungen, die einen erleichterten Stuhlgang erfordern.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DRIX BISACODYL DRAGÉES BEACHTEN?
Drix Bisacodyl Dragées dürfen nicht eingenommen werden:
- wenn Sie allergisch gegen Bisacodyl oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn bei Ihnen ein Darmverschluss vorliegt.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Drix Bisacodyl Dragées einnehmen:
- wenn Sie unter akut–entzündlichen Erkrankungen des Magen–Darm–Traktes leiden.
- wenn bei Ihnen Erkrankungen vorliegen, die mit Störungen des Wasserund Elektrolythaushaltes einhergehen.
Verstopfung, verbunden mit anderen Beschwerden wie Bauchschmerzen, Erbrechen und Fieber, kann Anzeichen einer ernsten Erkrankung (Darmverschluss, akute Entzündung im Bauchbereich) sein. Bei solchen Beschwerden sollten Sie Drix Bisacodyl Dragées oder andere Medikamente nicht einnehmen und unverzüglich ärztlichen Rat suchen. Hinweis: Die Einnahme von Abführmitteln soll bei Verstopfung nur kurzfristig erfolgen! Im Allgemeinen wird eine Behandlung mit Drix Bisacodyl Dragées erst dann empfohlen, wenn Sie mit Veränderung Ihrer Ernährung (durch vermehrte Aufnahme von Ballaststoffen und einer ausreichenden Flüssigkeitsaufnahme) sowie durch Änderung Ihres Lebensstils (mit ausreichender körperlicher Bewegung) keinen oder noch keinen ausreichenden Erfolg erzielen konnten!
Einnahme von Drix Bisacodyl Dragées zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Drix Bisacodyl Dragées können den Kaliumverlust durch andere Arzneimittel (z.B. harntreibende Mittel) verstärken. Die Empfindlichkeit gegenüber herzwirksamen Glykosiden kann aufgrund von Kaliumverlusten verstärkt sein. Neutralisierende Magenmittel (Antazida) sollen frühestens eine halbe Stunde nach Drix Bisacodyl Dragées eingenommen werden.
Einnahme von Drix Bisacodyl Dragées zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol:
Milch sollte frühestens eine halbe Stunde nach der Einnahme von Drix Bisacodyl Dragées zu sich genommen werden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Es liegen keine Fallberichte über unerwünschte Effekte in Schwangerschaft und Stillzeit vor. Kontrollierte Studien wurden nicht durchgeführt.
Schwangerschaft:
Drix Bisacodyl Dragées sollten in der Schwangerschaft nicht in hohen Dosen und über längere Zeit eingenommen werden.
Stillzeit:
In der Stillzeit sollten Drix Bisacodyl Dragées nicht eingenommen werden, da ausreichende Informationen über einen eventuellen Übergang in die Muttermilch nicht vorhanden sind.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Drix Bisacodyl Dragées enthalten Lactose, Sucrose und Glucose:
Bitte nehmen Sie Drix Bisacodyl Dragées daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
3. WIE SIND DRIX BISACODYL DRAGÉES EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis beträgt Kurzfristige Anwendung bei Obstipation Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene und Kinder über 10 Jahre je nach Bedarf 1 bis 2 magensaftresistente Tabletten (entsprechend 5-10 mg Bisacodyl) ein.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen:
Bei Kindern unter 2 Jahren sollten Drix Bisacodyl Dragées nicht angewendet werden. Kinder bis zu einem Alter von 10 Jahren mit chronischer Obstipation sollten nur auf ärztliche Anweisung behandelt werden.
Kurzfristige Anwendung bei Obstipation Kinder von 2 bis 10 Jahre:
Soweit nicht anders verordnet, nehmen Kinder von zwei bis zehn Jahre 1 magensaftresistente Tablette (entsprechend 5 mg Bisacodyl) ein.
Art der Anwendung:
Die Einnahme erfolgt unzerkaut vor dem Zubettgehen mit reichlich Flüssigkeit. Die Einnahme führt nach ca. 10 Stunden zur Darmentleerung.
Dauer der Anwendung:
Eine längere Anwendung von Bisacodyl sollte nicht ohne ärztliche Anweisung erfolgen. Jede über eine kurzdauernde Anwendung hinausgehende Einnahme von Bisacodyl führt zu einer Verstärkung der Darmträgheit. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Drix Bisacodyl Dragées zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge von Drix Bisacodyl Dragées eingenommen haben, als Sie sollten:
Eine Überdosierung kann zu Durchfall führen. Falls Sie starke Beschwerden haben, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Wenn Sie die Einnahme von Drix Bisacodyl Dragées vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
| Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: | |
| Sehr häufig: | mehr als 1 Behandelter von 10 |
| Häufig: | 1 bis 10 Behandelte von 100 |
| Gelegentlich: | 1 bis 10 Behandelte von 1 000 |
| Selten: | 1 bis 10 Behandelte von 10 000 |
| Sehr selten: | weniger als 1 Behandelter von 10 000 |
| Nicht bekannt: | Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar. |
Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes:
Die längerfristige Einnahme von Drix Bisacodyl Dragées führt sehr häufig zu einer Verstärkung der Darmträgheit. Drix Bisacodyl Dragées sollen deshalb nur kurzfristig angewendet werden. Nebenwirkungen sind bei kurzfristiger Einnahme selten. Diese bestehen in Blähungen, Bauchschmerzen und Überempfindlichkeitsreaktionen.
Herz- und Skelettmuskulatur-Erkrankungen:
Bei längerdauernder oder hoch dosierter Anwendung von Drix Bisacodyl Dragées kommt es sehr häufig zu erhöhten Verlusten von Wasser, Kalium-und anderen Salzen. Dies kann zu Störungen der Herzfunktion und zu Muskelschwäche führen, insbesondere bei gleichzeitiger Einnahme von harntreibenden Mitteln und Nebennierenrinden-Hormonen. Die Empfindlichkeit gegenüber Herzglykosiden wird verstärkt.
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. WIE SIND DRIX BISACODYL DRAGÉES AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Blister nach «Verwendbar bis» angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht über 25°C lagern. Den Blister im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was Drix Bisacodyl Dragées enthalten:
Der Wirkstoff ist: 1 magensaftresistente Tablette enthält 5 mg Bisacodyl. Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, Cellulose, Sucrose, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzl.], Gelatine, D-Glucose, Macrogol 35000, Talkum, Povidon K25, Triethylcitrat, Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1) (Ph. Eur.), Farbstoffe Indigocarmin, Chinolingelb, Montanglykolwachs, Titandioxid, Natriumsulfat.
Wie Drix Bisacodyl Dragées aussehen und Inhalt der Packung:
Runde, gewölbte, gelbgrüne magensaftresistente Tabletten. Drix Bisacodyl Dragées sind in der Packung mit 200 magensaftresistenten Tabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Hermes Arzneimittel GmbH
Georg-Kalb-Straße 5-8
82049 Großhesselohe/München
Tel.: 089/79102-0
Fax: 089/79102-280
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2014.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 02/2017
Фармацевтический номер
01223860
Поставщик услуг
HERMES Arzneimittel GmbH
Содержание:
200 St
Имя товара
Drix Bisacodyl-Dragees
Форма выпуска:
Tabletten magensaftresistent
Монопрепарат
Да
Активное вещество
Bisacodyl
Отпуск только по рецепту
Нет
Отпускается по рецепту
Да
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Инструкция по применению
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.
Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.
Dauer der Anwendung?
Ohne ärztlichen Rat sollten Sie das Arzneimittel nur einige Tage anwenden. Bei länger anhaltenden Beschwerden sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.
Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es unter anderem zu Durchfall sowie zu Flüssigkeits- und Salzverlusten kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Дозировка
| Allgemeine Dosierungsempfehlung: | |||
| Kinder von 2-10 Jahren | 1 Dragee | 1-mal täglich | vor dem Schlafengehen |
| Kinder ab 10 Jahren und Erwachsene | 1-2 Dragees | 1-mal täglich | vor dem Schlafengehen |
| Die abführende Wirkung tritt normalerweise nach 10 Stunden ein. | |||
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Показания к применению
Das Arzneimittel sollte nur dann eingesetzt werden, wenn die Verstopfung durch Ernährungsumstellung nicht zu beheben ist.
— Verstopfung, zur kurzzeitigen Anwendung
— Erleichterung der Darmentleerung und Erweichung des Stuhls, z.B. bei schmerzhaften Analleiden oder nach Operationen
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Способ действия
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?
Der Wirkstoff verhindert, dass aus dem Darminhalt Wasser und Salze entzogen werden. Gleichzeitig fördert er das Einströmen von Wasser und Salzen in den Darm. Dadurch gewinnt der Darminhalt an Volumen und wird weicher, was zu einem Stuhldrang und einer erleichterten Stuhlentleerung führt.
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Состав
из расчета на 1 Tablette
5 mg Bisacodyl
+ Lactose-1-Wasser
+ Cellulose
+ Saccharose
+ Siliciumdioxid, hochdisperses
+ Magnesium stearat (pflanzlich)
+ Gelatine
+ Glucose
+ Macrogol 35000
+ Talkum
+ Povidon K25
+ Triethylcitrat
+ Methacrylsäure-Ethylacrylat Copolymer (1:1)
+ Indigocarmin
+ Chinolingelb
+ Montanglycolwachs
+ Titandioxid
+ Natriumsulfat, wasserfreies
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Противопоказания
Was spricht gegen eine Anwendung?
Immer:
— Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
— Darmverschluss
Unter Umständen — sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
— Entzündliche Magen-Darm-Erkrankungen, die akut sind
— Störungen des Flüssigkeit- und Salzhaushaltes
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
— Säuglinge und Kleinkinder unter 2 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
— Kinder unter 10 Jahren: Das Arzneimittel darf nur nach Rücksprache mit einem Arzt oder unter ärztlicher Kontrolle angewendet werden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
— Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
— Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
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Побочное действие
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?
— Magen-Darm-Beschwerden, wie:
— Bauchschmerzen
— Blähungen
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
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Информация
Was sollten Sie beachten?
— Wenden Sie abführende Arzneimittel ohne ärztliche Empfehlung nur kurzzeitig an. Eine längerfristige Anwendung führt unter Umständen zu einer chronischen Verstopfung und/oder weiteren Problemen. Bleibt der Erfolg nach kurzzeitiger Anwendung aus, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
— Achtung: Abführmittel eignen sich nicht zur Gewichtabnahme.
— Vorsicht bei Allergie gegen Farbstoffe (z.B. Indigocarmin mit der E-Nummer E 132)!
— Vorsicht bei Allergie gegen Farbstoffe (z.B. Chinolingelb mit der E-Nummer E 104)!
— Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Glucose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
— Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
— Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Saccharose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
— Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
