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Prostagutt duo 80 mg/60 mg flüssig 100 ml

Flüssigkeit bei Beschwerden beim Wasserlassen bei gutartiger Prostatavergrößerung.
Форма выпуска: Flüssigkeit
Содержание: 100 ml
Базовый тариф: 439,00 € / 1 l
Фармацевтический номер: 16151801
Производитель: Dr.Willmar Schwabe GmbH & Co.KG

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Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Prostagutt® duo 80/60 mg, 80/60 mg / 1 ml Flüssigkeit
. Anwendungsgebiete: Beschwerden beim Wasserlassen bei gutartiger Prostatavergrößerung. Für männliche Erwachsene.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION:

Prostagutt® duo 80 mg / 60 mg
80 mg und 60 mg / 1 ml Flüssigkeit
Für männliche Erwachsene
Wirkstoffe: Sägepalmenfrüchte-Dickextrakt und Brennnesseltrockenextrakt

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben ein.
  • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
  • Wenn Sie sich nach 6 - 8 Wochen nicht besser fühlen oder wenn Sie sich schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Prostagutt® duo 80 mg / 60 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Prostagutt® duo 80 mg / 60 mg beachten?
3. Wie ist Prostagutt® duo 80 mg / 60 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Prostagutt® duo 80 mg / 60 mg aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Prostagutt® duo 80 mg / 60 mg und wofür wird es angewendet?

Pflanzliches Arzneimittel zur Besserung von Prostatabedingtem Harndrang.
Beschwerden beim Wasserlassen bei einer gutartigen Vergrößerung der Prostata (Miktionsbeschwerden bei benigner Prostatahyperplasie, Stadium I bis II nach Alken).

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Prostagutt® duo 80 mg / 60 mg beachten?

Prostagutt® duo 80 mg / 60 mg darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch gegen Zubereitungen aus Sägepalmenfrüchten, Brennnesselwurzeln, Soja, Erdnuss, Pfefferminzöl oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Prostagutt®duo 80 mg / 60 mg enthält Natrium.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1mmol (23 mg) Natrium pro 40 Tropfen (1,3ml), d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.
Prostagutt®duo 80 mg / 60 mg enthält Propylenglycol.
Dieses Arzneimittel enthält 235 mg Propylenglycol pro 40 Tropfen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Apotheker, bevor Sie Prostagutt® duo 80 mg / 60 mg einnehmen.
Dieses Medikament bessert nur die Beschwerden bei einer vergrößerten Prostata, ohne die Vergrößerung zu beheben. Bitte suchen Sie daher in regelmäßigen Abständen Ihren Arzt auf. Insbesondere bei Blut im Urin oder bei akuter Harnverhaltung sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Kinder und Jugendliche:
Die Anwendung von Prostagutt® duo 80 mg / 60 mg ist für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahre auf Grund des Anwendungsgebiets nicht vorgesehen.

Einnahme von Prostagutt® duo 80 mg / 60 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Für Prostagutt® duo 80 mg / 60 mg sind bisher keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt geworden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Einnahme von Prostagutt® duo 80 mg / 60 mg zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol:
Es sind keine Besonderheiten zu beachten.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Die Einnahme von Prostagutt® duo 80 mg / 60 mg ist nur für Männer angezeigt (vgl. das Anwendungsgebiet).

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Hierzu liegen keine Daten vor.

3. Wie ist Prostagutt® duo 80 mg / 60 mg einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Apotheker getroffenen Absprache ein.
Fragen Sie bei Ihrem Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:
3-mal täglich 40 Tropfen Prostagutt® duo 80 mg / 60 mg.
Wegen des typischen Geschmacks des Extraktes aus Sägepalmenfrüchten sollten die Tropfen nicht unverdünnt, sondern in Flüssigkeit verdünnt eingenommen werden. Die Tropfen werden jeweils morgens, mittags und abends eingenommen; die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.

Bitte beachten:
Die Flasche vor Gebrauch schütteln!
Zum Tropfen wird die Flasche senkrecht gehalten, dabei können die ersten Tropfen etwas verzögert freigegeben werden. Eventuell leicht gegen den Flaschenboden klopfen.
Die Dauer der Einnahme ist prinzipiell nicht begrenzt. Bitte beachten Sie jedoch die Angaben unter Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise.

Kinder und Jugendliche:
Die Anwendung von Prostagutt® duo 80 mg / 60 mg ist für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahre auf Grund des Anwendungsgebiets nicht vorgesehen.

Wenn Sie eine größere Menge von Prostagutt® duo 80 mg / 60 mg eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenn Sie eine größere Menge von Prostagutt® duo 80 mg / 60 mg eingenommen haben als Sie sollten, benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.
Bei Überdosierung mit Prostagutt® duo 80 mg / 60 mg können die unter „Nebenwirkungen“ genannten Magen-Darm-Beschwerden, Juckreiz, Hautausschlag und Nesselsucht verstärkt auftreten. Beim Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen ist das Arzneimittel abzusetzen.

Wenn Sie die Einnahme von Prostagutt® duo 80 mg / 60 mg vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Patienten mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion:
Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Leber oder Nierenfunktion gibt es keine hinreichenden Daten.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Sägepalmenfrüchte-Dickextrakt und Brennnesseltrockenextrakt, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

Gelegentlich können leichte Magen-Darm-Beschwerden, selten Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. Juckreiz, Hautausschlag, Nesselsucht) auftreten.
Sojabohnenöl kann sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen.
Bei entsprechend sensibilisierten Patienten können durch Pfefferminzöl Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Atemnot) ausgelöst werden.
Bei auftretenden Nebenwirkungen sollten Sie das Arzneimittel absetzen und einen Arzt aufsuchen, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Prostagutt® duo 80 mg / 60 mg aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Das Verfallsdatum ist auf der Faltschachtel und dem Etikett aufgedruckt.
Prostagutt® duo 80 mg / 60 mg soll nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr angewendet werden!
Die Haltbarkeit von Prostagutt® duo 80 mg / 60 mg nach Öffnen des Behältnisses beträgt 6 Monate.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Prostagutt® duo 80 mg / 60 mg enthält:
Der Wirkstoff ist: Sägepalmenfrüchte-Dickextrakt und Brennnesseltrockenextrakt.
1,1 g Flüssigkeit (entspr. 30 Tropfen) enthalten:
Wirkstoffe:
80 mg Dickextrakt aus Sägepalmenfrüchten (10-14,3:1); Auszugsmittel: Ethanol 90 % (m/m)
60 mg Trockenextrakt aus Brennnesselwurzeln (7,6-12,5:1); Auszugsmittel: Ethanol 60 % (m/m).

Die sonstigen Bestandteile sind:
Ascorbinsäure; Glycerol 85 %; Phospholipide aus Sojabohnen; Macrogol 200; Pfefferminzöl; Polysorbat 80; Propylenglykol; Saccharin-Natrium; Hochdisperses Siliciumdioxid; Gereinigtes Wasser.

Wie Prostagutt® duo 80 mg / 60 mg aussieht und Inhalt der Packung:
Trübe, braune viskose Flüssigkeit Prostagutt® duo 80 mg / 60 mg ist in Packungen mit 100 ml (N3) Flüssigkeit erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar-Schwabe-Straße 4
76227 Karlsruhe
Telefon: 0800 000 52 58
Telefax: 0800 100 95 49
www.schwabe.de

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im August 2019.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 05/2021

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Фармацевтический номер 16151801
Поставщик услуг Dr.Willmar Schwabe GmbH & Co.KG
Содержание: 100 ml
Стандарт упаковки N3
Имя товара Prostagutt duo 80mg/60mg
Форма выпуска: Flüssigkeit
Обязательное лекарство Да
Отпуск только по рецепту Нет
Отпускается по рецепту Да

Инструкция по применению

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit verdünnt (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach der Art der Beschwerden und/oder dem Verlauf der Erkrankung. Prinzipiell ist die Dauer der Anwendung zeitlich nicht begrenzt, das Arzneimittel kann daher längerfristig angewendet werden.

Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es unter anderem zu Magen-Darm-Beschwerden, Überempfindlichkeitsreaktionenen, Juckreiz, Hautausschlag und Nesselsucht kommen. Im Zweifelsfall wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

 

Дозировка

Erwachsene 40 Tropfen 3-mal täglich morgens, mittags und abends, unabhängig von der Mahlzeit

Показания к применению

Suchen Sie Ihren Arzt auf, wenn zusätzlich Beschwerden wie Blut im Urin oder akuter Harnverhalt auftreten.

 

- Störungen beim Wasserlassen, bei gutartig vergrößerter Prostata

Способ действия

Wie wirken die Inhaltsstoffe des Arzneimittels?

Die Inhaltsstoffe entstammen den Pflanzen Brennnessel und Sägepalme und wirken als natürliches Gemisch. Brennnessel hemmt durch die enthaltenen Gerbstoffe und Fettsäuren Entzündungen und stillt Schmerzen. Sie wirkt zudem leicht harntreibend. Die Inhaltsstoffe der Sägepalmfrüchte können den Hormonstoffwechsel beeinflussen und Beschwerden bei einer gutartig vergrößerten Prostata entgegenwirken. Außerdem haben sie entzündungshemmende Eigenschaften.

Состав

из расчета на 1 ml Tropfen = 30 Tropfen

80 mg Sägepalmenfrucht-Dickextrakt (10-14,3:1); Auszugsmittel: Ethanol 90% (m/m)

60 mg Brennnesselwurzel-Trockenextrakt (7,6-12,5:1); Auszugsmittel: Ethanol 60% (m/m)

+ Ascorbinsäure

+ Glycerol 85%

+ Phospholipide (Sojabohne)

+ Macrogol 200

+ Pfefferminzöl

+ Polysorbat 80

176,25 mg Propylenglycol

+ Saccharin natrium

+ Siliciumdioxid, hochdisperses

+ Wasser, gereinigtes

Противопоказания

Was spricht gegen eine Anwendung?

- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel ist für Frauen in der Regel nicht geeignet. Sollte sich die Frage nach einer Anwendung aus irgendwelchen Gründen trotzdem stellen, dann wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
- Stillzeit: Fragen Sie in Ausnahmefällen auch dazu Ihren Arzt, da das Arzneimittel für Frauen in der Regel nicht geeignet ist.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Побочное действие

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Magen-Darm-Beschwerden
- Überempfindlichkeit
- Juckreiz (Pruritus)
- Hautausschlag
- Nesselausschlag (Urtikaria) durch Medikamente

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Информация

Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht bei Allergie gegen Ascorbinsäure (Vitamin C)!
- Vorsicht bei Allergie gegen das Süßungsmittel Saccharin (E-Nummer E 954)!
- Vorsicht bei Allergie gegen Erdnüsse und Soja.

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